注册部经理
上海方楠生物科技有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:外资(非欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-11-27
- 工作地点:上海-宝山区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1.5-2万/月
- 职位类别:药品注册
职位描述
1.负责组建注册团队,负责本部门的管理及培训等工作,制定本部门的年度季度目标等,监督计划的实施并有效完成;
2.全面负责从事针对国内和国外市场的高端仿制药的整套注册申报工作,跟进项目进度,确保注册申报工作顺利进行;
3.搭建内外部沟通桥梁,关注产品研发技术及注册法律法规的最新动态,维护与药监部门关系,树立良好的公司形象;
4.配合公司其它部门的工作,为各部门提供法规层面的技术支持,组织公司内部培训。
5.负责组织协调现场核查等相关工作,承担申报资料递交及注册样品送检工作;
6.与相关审评及监管部门、第三方认证机构等保持良好的沟通、协调;
7.建立法规注册工作流程,开展业务培训,提高团队工作效率。
8.负责跟踪、收集国内外药监的政策法规,及时汇总、分类、整理、归档监管部门出台的各项药事法规、文件、技术资料;建立国内外注册相关政策信息库,并及时更新、做好公司内部培训。
公司介绍
上海方楠生物科技有限公司是以创新为驱动的医药研发企业,专注于高端医药产品,特别是针对欧美及国内市场首仿药的自主开发、国内外注册申报。2016年,方楠公司成为上市公司景峰医药(000908.SZ)旗下子公司。
方楠公司由国家“千人计划”特聘专家创建,汇聚了10余位具有多年国际高端医药研究和产业化经验的海归博士和科学家的精英团队,包括2位“千人计划”专家,3位海归技术专家,5位博士等。公司拥有多项国际领先的药物生产的核心技术和创新产品,客户与合作伙伴遍布欧美及国内的著名制药公司。公司获得“中国创新创业大赛优秀企业”、“中国最具投资价值企业”等多项荣誉。
2017年底,位于上海市宝山区的GLP实验场地落成并投入使用。实验室配备了种类齐全的国际领先水平的实验仪器和设备,完全满足国内外药品研发和申报的规范,为公司的高速发展再添新的动力。
公司以人为本,重才惜才,为员工提供优厚的薪酬福利及完善的职业发展通道,并定期开展各类培训,积极辅导员工进行职业规划。研发实力雄厚的技术团队和人才优势是本公司具有强大竞争力的保障与支撑,现公司正处于高速发展阶段,诚邀优秀的您加入优秀的我们,让我们一起努力,共同成长,书写属于我们自己的成功与辉煌!
薪资福利:股权激励 项目奖金 年终奖金 出国机会 免费提供住宿及工作餐 专业培训 周末双休 定期体检 五险一金 法定年假 员工旅游
方楠公司由国家“千人计划”特聘专家创建,汇聚了10余位具有多年国际高端医药研究和产业化经验的海归博士和科学家的精英团队,包括2位“千人计划”专家,3位海归技术专家,5位博士等。公司拥有多项国际领先的药物生产的核心技术和创新产品,客户与合作伙伴遍布欧美及国内的著名制药公司。公司获得“中国创新创业大赛优秀企业”、“中国最具投资价值企业”等多项荣誉。
2017年底,位于上海市宝山区的GLP实验场地落成并投入使用。实验室配备了种类齐全的国际领先水平的实验仪器和设备,完全满足国内外药品研发和申报的规范,为公司的高速发展再添新的动力。
公司以人为本,重才惜才,为员工提供优厚的薪酬福利及完善的职业发展通道,并定期开展各类培训,积极辅导员工进行职业规划。研发实力雄厚的技术团队和人才优势是本公司具有强大竞争力的保障与支撑,现公司正处于高速发展阶段,诚邀优秀的您加入优秀的我们,让我们一起努力,共同成长,书写属于我们自己的成功与辉煌!
薪资福利:股权激励 项目奖金 年终奖金 出国机会 免费提供住宿及工作餐 专业培训 周末双休 定期体检 五险一金 法定年假 员工旅游
联系方式
- Email:hr@alnovapharm.com
- 公司地址:地址:span上海市宝山区罗新路50号