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医疗器械产品注册专员

江苏新天地投资集团有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:多元化业务集团公司

职位信息

  • 发布日期:2017-03-30
  • 工作地点:常州-武进区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语 熟练
  • 职位月薪:4-8千/月
  • 职位类别:专业顾问  

职位描述

职位描述:
职位描述:
1.负责医疗器械产品注册、生产许可申报资料的汇编、撰写及申报工作。
2.负责医疗器械产品技术要求的编写、产品注册检验送检及检验过程中的与检验机构的沟通,协助企业取得产品注册检验报告。
3.负责协助医疗器械生产企业建立健全质量管理体系,并配合协助企业通过监管部门的质量管理体系核查。
4.负责医疗器械生产企业质量体系的培训工作。
5.负责技术审评过程中补正资料的编写。
6.负责与相关政府职能部门包括产品检测部门的沟通,确保医疗器械申报工作顺利进行。

任职要求:
1.生化、电子、机电等相关专业背景,本科以上学历。
2.具有3年以上医疗器械生产企业工作经验,从事过体系管理或注册申报相关工作。
3.熟知医疗器械相关法律法规,熟悉申报流程。
4.熟练掌握YY0287医疗器械质量管理体系的要求。
5.具有较强的学习能力,工作细致严谨。
6.具有较强的独立工作能力及团队合作精神。
7.具有良好的沟通和协调能力,能与企业和政府相关部门沟通协调。

职能类别: 专业顾问

关键字: 医械产品注册

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公司介绍

        江苏新天地投资集团有限公司是一家致力于投资、实业发展、专业中介及咨询的集团公司。公司坚持“投资为核心,中介为基础,实业为方向”的发展战略(中介业务涵盖工程造价与项目管理、咨询与培训、资产评估、科技服务等领域),下设常州医疗器械产业研究院和常州创客咖啡科技服务有限公司两个省级众创空间平台,致力于通过整合资源,为各类创新创业企业提供服务支撑。公司坚持“员工与公司共成长”的发展理念,愿为员工提供发挥才能、展示才华的广阔空间和舞台,欢迎社会各界优秀人才加盟,与公司同发展,共成长!
福利待遇:
①福利政策:五险一金、团体意外险、企业带薪年假、年度体检、团体旅游、工作午餐、节日福利等;
②薪酬结构:基本薪酬+绩效薪酬;
③完善的培训体系;
④应届本科毕业生起薪3500-4000元/月(福利除外);
地 址:常州市钟楼区西河沿51号
电 话:0519-88168012
邮 箱:jsxtd_hr@163.com

联系方式

  • Email:hr@163.com
  • 公司地址:地址:span宜山路700号普天科技园