常州招聘

职位描述：
建立、优化和维护工作相关操作程序，使其符合cGMP法规要求
进行偏差管理和变更控制管理，跟踪CAPA
对购买的用于生产的物料进行放行,OOS和不合格品的管理
供应商资质管理及审计
制定、批准原辅料及包材的规格/方法
审核分析的原始数据
日常现场检查，整改跟踪,进行设备清洗的检查和放行
审核验证主计划及验证方案、报告，根据计划组织工厂的验证活动。
内审组织、策划、执行，及CAPA的制定、跟踪、执行,外部审计接待及CAPA的跟踪、执行满足内部和外部的客户需要.
任职要求：
化学类相关专业，全日制本科毕业；
了解制药生产、检测和质量管理，熟悉GMP/FDA相关法规；
较强的沟通协调能力、问题调查能力和逻辑判断能力。 举报 分享

药明康德新药开发有限公司于2000年12月成立，是全球领先的制药、生物技术以及医疗器械研发外包服务公司，在中美两国均有运营实体。作为一家以研究为首任，以客户为中心的公司，药明康德向全球制药公司、生物技术公司以及医疗器械公司提供一系列全方位的实验室研发、研究生产服务，服务范围贯穿从药物发现到推向市场的全过程。药明康德的服务旨在通过高性价比、高效率的外包服务帮助全球客户缩短药物及医疗器械研发周期、降低研发成本。
    十多年来，药明康德成功打造了全方位一体化的研发服务技术平台。创建之初，药明康德凭借其在发现化学合成领域的雄厚实力实现了全面发展。近几年来，我们又新增了一系列一体化服务，包括分析服务、生物分析服务、工艺研究、工艺研发服务、API生产服务、药物代谢及其动力学服务、研发生物学、药理学、制剂、毒理学、基因组服务、生物制剂生产服务、抗体及生物诊断试剂的生产和销售服务以及临床研发和产品注册服务等。
    从 2000 年 12 月创立至今，药明康德的员工数从4 人增长至 7000 多人，实验室由当初仅有的一间增长到现在近30 万平方米的研发基地及生产厂房。与此同时，药明康德还在不断增强服务能力，拓宽服务领域，以更好地服务公司持续增长的全球业务需求。作为一家全球领先的医药研发外包服务公司，药明康德将继续致力于在中美两国为全球客户提供高质量的医药研发服务，帮助研发出更多造福患者的新药及产品。

 
药明康德总公司及各分公司联系地址如下：
上海药明康德
地址：上海外高桥保税区富特中路288号(邮编：200131)
邮箱：career_sh@wuxiapptec.com
天津药明康德
地址：天津市经济技术开发区黄海路111号(邮编：300457)
邮箱：hr_tj@wuxiapptec.com
武汉药明康德
地址：武汉市武昌区东湖开发区高新大道666号D4区(邮编：430075)
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苏州药明康德
地址：苏州市吴中区吴中大道1318号(邮编：215104)
邮箱：szhr@wuxiapptec.com
无锡药明康德
地址：无锡滨湖区马山梅梁西路88号(邮编：214092)
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上海合全药业
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