体系注册专员
千年资本中国发展基金管理有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:外资(欧美)
- 公司行业:金融/投资/证券
职位信息
- 发布日期:2017-01-01
- 工作地点:常州
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:6000-7999/月
- 职位类别:医疗器械注册
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1、协助管理者代表组织公司质量管理体系文件的编制。
2、负责质量管理体系标准与适用法律法规的收集,并协同办公室组织培训与贯彻落实。
3、负责公司产品注册过程的规划协调,注册资料的汇编、申报并跟踪修改至取证,以及产品注册信息的建立和日常维护。
任职要求:
1、本科以上学历,机械、医药、生物、企业管理或相近专业。
2、3年以上工作经验,有三类医疗器械注册经验者优先。
3、熟悉质量管理体系标准及医疗器械相关法律法规和相关标准。
4、熟悉医疗器械产品的注册流程及要求,熟悉申报材料的编写规则,具有独立编写注册申报材料的能力。
5、具有较强的组织、协调和沟通能力,能保守公司的技术秘密。
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岗位职责:
1、协助管理者代表组织公司质量管理体系文件的编制。
2、负责质量管理体系标准与适用法律法规的收集,并协同办公室组织培训与贯彻落实。
3、负责公司产品注册过程的规划协调,注册资料的汇编、申报并跟踪修改至取证,以及产品注册信息的建立和日常维护。
任职要求:
1、本科以上学历,机械、医药、生物、企业管理或相近专业。
2、3年以上工作经验,有三类医疗器械注册经验者优先。
3、熟悉质量管理体系标准及医疗器械相关法律法规和相关标准。
4、熟悉医疗器械产品的注册流程及要求,熟悉申报材料的编写规则,具有独立编写注册申报材料的能力。
5、具有较强的组织、协调和沟通能力,能保守公司的技术秘密。
职能类别: 医疗器械注册
公司介绍
千年资本中国发展基金成立于2010年,是一家集“科研+政策+市场+投资+咨询+管理”为一体、专注于中国生物医药医疗行业项目股权投资、管理及咨询的机构。
我们的团队是由一支来自生物医药医疗行业及其它生命科学领域的资深人士组建的管理团队,对生物制药、生物技术、化学制药、中药制药、医药中间体原料药、CRO+CMO、医疗设备及耗材、诊断设备及耗材(体外诊断试剂)、医疗及医药装备制造、医疗服务、健康食品业等大健康领域都有丰富的经验,行业资源丰富。
基于我们的团队掌握丰富的行业资源,洞悉行业发展本质,拥有丰富的成功实战管理经验,我们致力于为健康行业的企业领导者提供专业战略管理咨询服务。
自主管理的健康中国生物医药创投系列基金对生物医药健康领域优质项目进行直接投资。
我们的团队是由一支来自生物医药医疗行业及其它生命科学领域的资深人士组建的管理团队,对生物制药、生物技术、化学制药、中药制药、医药中间体原料药、CRO+CMO、医疗设备及耗材、诊断设备及耗材(体外诊断试剂)、医疗及医药装备制造、医疗服务、健康食品业等大健康领域都有丰富的经验,行业资源丰富。
基于我们的团队掌握丰富的行业资源,洞悉行业发展本质,拥有丰富的成功实战管理经验,我们致力于为健康行业的企业领导者提供专业战略管理咨询服务。
自主管理的健康中国生物医药创投系列基金对生物医药健康领域优质项目进行直接投资。
联系方式
- 公司地址:地址:span黄浦区淮海中路381号中环广场