常州招聘

职位描述：
岗位职责：
1、负责体外诊断试剂注册申报工作。熟悉体外诊断试剂注册申报流程以及对注册申报材料的要求，能独立完成注册资料的撰写、整理和审核
2、负责收集整理相关法律法规、规范性文件和国家及行业标准。
3、负责组织仪器、试剂产品注册工作，各类申报资料的报送、整理保存工作。
4、负责产品标准，产品说明书，产品注册证书等相关文件的领取、归档。
5、负责产品注册证书的到期更换、变更或重新注册。
6、负责协助第三方或国外相关认证的工作。
7、负责协助联络各级申报注册主管部门、检验机构，收集整理信息并及时反馈。
任职要求：
1、大专及以上学历，生物学、医学、免疫学、临床检验、卫生检验等相关专业，1年及以上医疗器械注册申报经验。
2、熟悉医疗器械、体外诊断试剂相关法律法规。
3、良好的团队合作精神，执行力强，工作责任心强 举报 分享

常州金则检测科技有限公司是一家从事体外诊断试剂原料、试剂、医疗器械研发和生产的高技术型企业。将“为人类健康作贡献”作为公司的远大使命，以提高人类生命质量为工作中心，把人类疾病监测、检测的准确、方便作为工作重点。以建立在体外诊断技术行业独树一帜、能从源头做起、具有国际竞争力的一流企业为目标。
公司坐落于常州国家医疗器械国际创新园，得到常州市政府的大力支持，现有研发基地1500平，待装修面积1500平。拥有一支来自美国、日本等具有国际影响力的人才队伍。集团下有2家全资子公司（常州金则检测科技有限公司四川分公司，常州中美歆新生物科技有限公司）。
公司奉行“质量第一，关爱生命，服务社会”的企业理念。广纳贤才，立足中国，面向世界。