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药品国际注册经理

湘北威尔曼制药股份有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:合资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-11
  • 工作地点:长沙-浏阳市
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语精通
  • 职位月薪:0.6-1.2万/月
  • 职位类别:药品注册  药品生产/质量管理

职位描述

1.药学或化学等相关专业,本科及以上学历;
2.三年以上大型企业海外注册管理工作经验,至少从事过化药制剂产品或化学原料药在欧盟EMEA或美国FDA的申报;
3.熟悉国外新药或仿制药的注册流程;
4.能够依照ICH要求,独立完成注册文件(SMF/DMF文件等)的撰写;
5.能够独立主持国外药政部门的GMP审计工作;
6.出色的英语书面及口语表达能力,有海外工作商旅经验;
7.有海外商务发展及专利相关工作背景者优先;
8.具备较强的领导能力和沟通协调能力;

公司介绍

    威尔曼国际新药研发集团(以下简称:威尔曼集团)是一家具有持续创新能力、研发能力的、以抗耐药抗生素制剂为主的综合性、高新技术的制药企业。拥有国家新药证书12份;药品批准文号63份;拥有国内外专利申请151项——其中国内发明专利授权42项,国际专利授权5项,荣获科技部“新药创制国家重大专项”3个。自主研发的β- - 内酰胺类抗生素及复方抗生素品种的数量排名位居全球第2。
    2018年企业在省纳税行业中排名第3名,荣获省税收贡献大奖、税收增幅奖多项殊荣。
    捐赠贫困大学生二千多万元。
    捐赠贫困国家,如非洲等等。
    20余载砥砺前行中,威尔曼集团坚持以“关注人类健康、关注人类生命、关注人类明天”为已任,在原研药、仿制药的研发创新国际化水平和产业化能力上取得长足发展和成效:
1、拥有抗耐药复方注射用头孢噻肟钠舒巴坦钠和 注射用头孢曲松钠舒巴坦钠两个国家 I 类新药产品;
2、拥有国内OSA***的精神类药被列入了解放军值勤战备用药、具有大脑“伟哥”美誉的精神类药物“伟大(***)”;
3、拥有胃粘膜保护类创新药“卫多美(多司马酯片),等多个消化系统产品。如今的威尔曼集团已成为国内新五大抗生素生产基地之一;产品线涉足抗生素类、精神类、胃粘膜保护类等。威尔曼集团已进入“新药拉动业绩、业绩保证研发、研发创制新药”的良性发展循环。
    威尔曼集团坚持“以人为本”的经营管理理念,重视企业人才的培养,早在90年代率先与中国药科大学、中南大学湘雅医学院等知名院校合作。我们不仅拥有完整的研发体系、多地域,各职位提供给您选择,还有一对一导师指导、定期技术培训、每月技术分享、完整的福利保证、宽松的人文环境...... 我们热切地希望有更多的优秀的您加盟,和我们一起奋斗、共同成长!

联系方式

  • 公司地址:纬地路9号江苏生命科技园