长沙招聘

1、负责原料药和制剂项目注册申报工作，组织整理药学资料、药理毒理资料，撰写临床综述资料；

2、为注册项目分析评估及注册策略提供法规方面的专业支持；

3、负责制定项目及药品注册服务预算及提案；

4、为业务发展部门提供法规及注册支持；

5、负责申报资料的审核；

6、负责及时收集国内外药品研发趋势和信息，掌握药品注册政策和注册品种的最新动态，并与客户及相关政府部门沟通与协调，确保注册进度。

岗位要求：

1、本科及以上学历，生物制药、药学、生物工程、制药工程、临床医学等相关专业；

2、5年以上的药品注册经验，有主导完整注册项目的成功案例，有丰富的行业资源；

3、有丰富的专家网络及广泛的信息资源；

4、熟悉SFDA 、FDA相关法规，熟悉国家药审中心的操作流程，对药物开发及申报流程、注册法规有全面的了解，熟悉申报资料的撰写；

5、拥有良好的注册项目管理能力，有效解决问题和组织计划的能力，有较强的领导能力、执行力和抗压能力；

6、具有一定的药化、药理等多个领域的知识储备

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