长沙招聘

工作职责：

1、负责公司相关产品的注册工作，根据产品撰写相关的申报文件；

2、产品送检及跟踪检测、与检测所沟通检测事宜；

3、与相关政府部门保持良好沟通，解决产品注册中的技术问题，报证注册过程顺利进行。

任职要求：

1、具有生物医学工程、医学、医学检验学、电子信息、生物化学、微生物学、免疫学等专业本科及以上学历，有3年以上工作经验；

2、.熟悉医疗器械相关法规并了解相关质量体系标准，良好的沟通能力和协调能力；

3、.熟悉国家医疗器械等注册的相关法规、条例及注册流程，能够独立完成申报材料的撰写、审核、整理、上报等工作，并能够跟踪注册进程，解决申报过程中遇到的问题。

4、从事过医疗器械质量管理工作的，熟练掌握ISO13485,ISO9001体系文件，掌握GMP质量管理规范。

5、英语CET-4级以上，具有较强的沟通能力和良好的英文读写能力。

6、工作踏实认真，具有较高的团队合作精神,能够承受一定的工作压力。

    海路生物自2009年创立，以发明制造世界首台自动粪便分析仪为起点，逐步在长沙、杭州、上海、苏州、深圳等地建立了完备的研发、生产和运营服务体系，深耕行业十载，先后为国内外3000余家客户提供了优质的产品与服务。
    2015年公司与我国著名微生态学王欣教授深度合作，在首席科学家王欣教授的带领下，公司提出了“肠道菌群代谢活性检测”等一系列全新概念，通过持续不断的对肠道微生态应用技术进行深化研究和成果转化，逐步形成了“肠道微生态检测→评价→治疗→管理”为核心的整体医疗健康解决方案。
    2016年，公司入选参与十三五国家重点研发计划《益生菌健康功能与基于肠道微生物组学的食品营养代谢机理研究专项》项目，顺利完成了国内首套“体外肠道菌群代谢活性检测系统”的开发与转化任务。该成果实现了在体外模拟人体肠道系统发酵过程中的菌群与代谢产物的高通量检测，完成了健康人群和各类患者肠道菌群代谢学对比研究，为现代我国“膳食结构丰富、人口分布广泛、人口流动量大”等复杂背景下的肠道微生态个性化评估、精准调控和靶向干预等工作提供准确的理论指导和实施手段。
    公司以“体外肠道菌群代谢活性检测系统”为平台，先后开发出“肠道气体分析仪、智能粪菌分离仪”等一系列微生态诊疗设备，多个为全球首创，部分打破进口垄断、实现了进口产品替代，为临床医师制定个体化干预方案和治疗手段提供更多得力工具。
    海路公司长期致力于肠道菌与宿主代谢、膳食营养、防治代谢性疾病、肠道菌群参与肥胖/非酒精性脂肪肝等代谢性疾病、肠道菌群影响药物药效等基础科学与转化应用，“海路技术”在各类疾病防治与健康管理中也显现的巨大作用，北京解放军总院、上海瑞金医院、江苏省人民医院、山东公共卫生临床中心、苏州大学附属医院、上海第十人民医院院、浙江邵逸夫医院、中国海洋大学、蒙牛集团、伊利集团、中粮集团、君乐宝、维乐夫等众多医疗机构与院校、企业与海路围绕“人体肠道微生态技术应用”开展产-学-研全方位战略合作。
    2019年，海路生物在湖南省建立了以微生态相关技术为产业支柱的“海路微生态产业园”，已聚合了80余家志同道合的企业同行形成集群，优势互补强强联合的共同开发微生态技术与市场，在不断开拓进取中海路生物已逐渐成长为全国乃至世界领先的"“肠道微生态全产业链整体解决方案服务商”。