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国际注册专员

湖南润美基因科技有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-11-05
  • 工作地点:长沙-开福区
  • 招聘人数:5人
  • 工作经验:在校生/应届生
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:医疗器械注册

职位描述

工作职责:

1、协助完成公司医疗产品的CE认证、AVISA认证、CMDCAS认证、TGA认证、JPAL认证、GOST认证以及CFDA注册;

2、协助建立并维护各国主管当局、公告机构,代理商、注册代理机构等的沟通平台,调研并宣贯各国法规要求,实施海外注册并成功获得批准;

3、根据海外各国注册要求,与相关部门一同配合完成各类质量体系考核和现场核查;

4、根据海外各国注册要求,准备相关技术、法规文件;

5、公司内各部门进行沟通和协调;

6、海外各国法规要求的调研和宣贯;

7、突发事件处理及上级交办的其它工作。

任职要求:

1、全日制硕士及以上学历,生物学或医学背景优先;

2、能吃苦耐劳,承受一定的工作压力;

3、具有较强的英文听、说、读、写能力,英文沟通流畅。

职能类别:医疗器械注册

关键字:国际注册

公司介绍

湖南润美基因科技有限公司是由海内外博士团队发起的一家“大健康大数据服务平台建设与创新医疗产品开发”的大健康领域高新技术企业。公司致力于建立华中地区***基因测序个人遗传基因大数据服务平台和肿瘤早期筛查、辅助诊断、用药指导、疗效评估、复发转移监测产品体系及病原生物学核酸POCT产品体系。
湖南润美基因科技有限公司创建于2018年4月,坐落于湖南省长沙市医药健康产业园内。公司立足“健康中国”基本国策,从市场策划项目,将国内外大健康领域最新研究成果转化为原创大健康最新产品与服务。公司立足于中国市场,辐射海外市场,建立以大健康大数据为核心的多级技术平台,开发具有健康评估、健康干预、疾病诊断、疾病预防、疾病治疗价值的大健康新产品和大健康服务新项目,为促进中国人均健康水平贡献自己一份力量。
湖南润美基因科技有限公司拥有精良的仪器设备、专业的技术团队、先进的管理模式和完善的商业运作机制。“以质量求生存,以创新谋发展;以速度赢市场,以服务树品牌”是我们的公司的质量方针,我们真诚地期待您的加盟。
湖南润美基因科技有限公司正以其诚信务实的作风,改革创新的精神,打造中国大健康行业知名品牌,成为具有国际影响力的综合性大健康企业!

联系方式

  • 公司地址:地址:span沙坪街道中青路1048号长沙医药健康产业园3栋4层