长沙招聘

岗位职责：

1、负责公司相关医疗器械产品的注册工作，根据产品撰写相关的申报技术文件；

2、负责产品送检资料编写及跟进检测；

3、与相关政府部门保持良好沟通，解决产品注册过程中的问题，保证注册过程的顺利进行；

4、跟进相关的国家政策及法规的更新；

5、协助研发、品质等部门做好产品的设计开发及产品质量优化，做到产品及过程的合法合规。

岗位要求：

1.、本科及以上学历，医疗器械相关专业（物理、电子、计算机、生化类等），1次以上2类医疗器械注册成功经验；

2.、熟悉国家医疗器械注册的相关法规及注册流程，能够独立完成申报材料的撰写、审核、整理、上报等工作，并能够跟踪注册进程，解决申报过程中遇到的问题；

3、 对CE,CFDA,FDA了解且有成功申请经验者优先；

4.、熟练操作office办公软件，较强的文件编写能力，必须具有良好的跨部门沟通协调能力，较强的工作责任心。

   可孚医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）创建于2009年，公司在册员工4000余人，已发展成为一家集医疗器械研发、制造、销售和服务于一体的集团性企业，公司涉及研发制造、B2B、零售/电商3大板块，32家子公司，190家分公司，80后90后员工占比70%，年轻化的队伍极具创新力，业务覆盖全国及海外20多个国家和地区。公司在研发方面持续投入，作为一家拟上市企业，深圳证券交易所于2020年7月份受理我公司首次公开发行股票的申请。
  “Cofoe”商标已通过欧盟注册，并已向全球70多个国家提交注册申请。公司现有产品品种齐全，覆盖面广，涵盖了孕妇用医疗器械、初生幼儿家用医疗器械，到家庭养老用医疗器械，其中健康监测、呼吸支持、康复辅具、中医理疗和医疗护理是我们主要的五大产品类型。
未来，公司将加大科研投入，生产更具科技性、创新性，更人性化、智能化的适应型家用医疗器械产品，通过完善的线上、线下渠道服务千万家庭，致力于将“可孚”打造成为值得消费者信赖的世界级家用医疗器械品牌。