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临床质控员

广州必贝特医药技术有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-12-15
  • 工作地点:长沙-开福区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

1、跟踪国内外最新的临床试验相关的法律、法规和指南;

2、按照公司SOPs、ICH-GCP及国家相关法律法规,独立对临床研究项目组的工作进行质量控制、完成相应的报告和记录;

3、协助临床QA经理开展公司临床研究的基础培训工作,包括GCP基础培训、SOPs培训、及相应培训材料撰写、PPT制作;

4、在临床QA经理的指导下完成监管部门视察的准备工作。

任职要求:

1、本科及以上学历,医药学相关专业(临床医学、药学、护理学等);

2、1年以上肿瘤项目临床研究经验,有项目管理、质量管理经验者优先;

3、同时具备I、III期项目经验者优先;

4、具备良好的法规意识和质量意识熟悉国内外临床试验相关的法规和指南;

5、具备良好的逻辑能力和沟通能力;

6、熟练使用办公软件,包括Word、Excel、PPT;

7、能适应国内短期出差。

职能类别:药品生产/质量管理

公司介绍

    广州必贝特由海外归国人员创立于2012年3月,位于广州科学城高新技术产业开发区,注册资金4891万元,主要从事创新药物研究、开发和技术转让。目标是研发出先进的药物来治疗癌症和其它严重疾病。公司已经具备从化学合成到新药发现,从临床前研究到临床开发条件。研发中心面积2000平方米和购置仪器设备1000多万元。具有自主知识产权的创新药物设计和研发的核心技术,公司成立后获得中国授权新药发明专利6项,国外授权专利2项和美国合作项目授权中国权力2项,申报新药国际发明专利6项和中国发明专利11项。公司海归专家团队入选广东省第五批“珠江人才计划”引进创新创业团队, 并获得9000万元省市财政支持。BEBT-908临床开发项目入选“十三五”新药创制国家重大科技专项,2018年成为“暨南大学”广东省博士后创新实践创新基地。
公司福利:周末双休,享受国家法定节假日,五险一金,免费午餐、旅游、体检、过节福利,年终奖等。

我们提供:
1、五天7.5小时工作制,双休、享有国家法定假期、带薪年假、婚假、产假、陪产假等;
2、具有市场竞争力的薪酬体系,年度调薪,年底绩效奖金,如果你足够优秀,可以面议;
3、五险一金入职就购买,当然我们的基数是全额购买;
4、扁平化管理体系,民主讨论和自由对话,积极上进的工作氛围;
5、免费提供丰富的员工工作餐;
6、提供员工每年免费全面体检;
7、享受员工生日礼金、结婚礼金、慰问金、年度旅游;
8、综合性培养人才,不定期给予员工职业或技能培训。

乘车路线:
1、公交车路线:325 路、科学城环城2线到崖鹰石路北站下车,B22路到长安村总站下车,945路到开创大道(广汕路口)站下车;
2、地铁路线:至6号线金峰地铁站A口出站后,步行20分钟。推荐路线:搭地铁到金峰下车后,就近搭325路车至崖鹰石路北站下车;
3、自驾路线:广州市高新技术产业开发区科学城崖鹰石路25号8楼

联系方式

  • 公司地址:地址:span广州高新技术产业开发区崖鹰石路25号8楼