长沙招聘

岗位职责：

1、负责按公司注册规划，统筹组织产品注册资料的编写、审核和提交；

2、负责与各级监管部门、审评专家建立工作联系，就公司研发工作开展沟通交流与技术、法规咨询；

3、负责管理团队，为团队成员提供必要的指导和支持；

4、负责为其他职能部门提供必要的注册法规支持；

5、参与部门的预算和控制。

任职要求：

1、医药相关专业，本科以上学历，英语6级以上，听说读写熟练。

2、10年以上各类别化学药品注册经验，有主导完整注册项目的成功案例，有丰富的行业资源；

3、熟悉NMPA、FDA、EMA相关法规，对药物开发及申报流程、注册法规有全面深入的了解，熟悉申报资料的撰写；

4、具有良好的注册项目管理能力，有效解决问题和组织计划的能力，有较强的领导能力和执行力；

  北京先通国际医药科技股份有限公司（简称“先通医药”）成立于2005年，以全球领先的核医学药物为优势，以最前沿的单克隆抗体等靶向药物开发技术为源动力，是一家集药物研发、生产、临床学术推广的创新型医药企业。公司依托全球领先的放射性药物和生物抗体药物领域的研发资源，在肿瘤、神经退行性疾病和心血管领域布局了多款靶向治疗和精准诊断放射性药物，通过自主开发及外部合作，打造了仿创结合、风险收益平衡的产品管线。目前已拥有十多个产品，均为全球同步研发或填补国内空白的产品，其中有多个产品已经进入了临床阶段。
为了在核医学及分子影像产业链上下游布局，先通医药在江苏、广东、四川等地筹建分子影像基地，这些基地将要建成符合国际cGMP标准的、国内领先的、集靶向前体药物研发、放射性药物标记、核医学临床影像诊断、教育培训为一体的国际化核医学放射药产业基地。
先通医药将继续践行“关爱生命，我们从未止步” 的企业使命，围绕“精准诊断，精准治疗”，通过持续不断的研发投入，致力于开发出更多的具有创新性的产品，提高患者的生活品质，成为有强大研发、生产及销售的创新型放射药能力的国际化公司。