QA
北京先瑞达医疗科技有限公司
- 公司规模：150-500人
- 公司性质：外资(非欧美)
- 公司行业：医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期：2016-09-17
- 工作地点：北京
- 招聘人数：若干人
- 工作经验：3-4年经验
- 学历要求：本科
- 语言要求：英语 良好
- 职位月薪：8000-9999/月
- 职位类别：质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)
职位描述
职位描述：
主要职责 Responsibilities:
1. 根据YY/T 0287-2003(idt ISO 13485:2003)标准以及其他相关法律法规维护质量管理
Maintain quality management system according to the YY/T 0287-2003(idt ISO 13485:2003) standards and other relevant laws and regulations
2. 协调质量管理体系的运行，纠正不合格项并跟进结果
Coordinate the operation of quality control system, rectify the disqualified items and follow up and verify the result
3. 协调、检测质量异常数据并对纠正结果进行跟进，协调解决不合格品并进行过程监督检验产品以及材料质量
Verify abnormal data, and follow up with the correction process, and support to resolve disqualified product and monitor the process of materials and production
4. 组织材料采购，检测检验半成品以及成品并进行协调记录
Organize material purchasing, inspection of products in processing and finished products, and make appropriate record
5. 协助建立产品及原材料检验标准
Assist to establish the standards for products and material inspection
6. 管理计量器具和检测设备，协调设备的校正及标识
Manage monitoring and measuring equipment, and coordinate the inspection and labeling of these equipment.
7. 检查质量报告的记录，收发公司质量体系文件包括对体系文件的打印，复制及标记，充实公司控制体系文件
Review quality records and report. Receive, send and file company quality system documents including printing, copying and labeling of quality system documents, and filing of quality control system documents
8. 充实外部文件（标准、法律法规等）
Filing of external documents (standards, laws and regulations)
9. 部门负责人交办的其他事务
Other tasks assigned by department head
任职要求Requirements:
1. 大专及以上文凭，本科优先
Diploma or junior college and above, bachelor preferred
2. 2年以上相关工作经验，理工科相关专业。具有ISO13485质量体系内审员证书优先
2 years+ experience in relevant roles, major in science and engineering or other related field, certified ISO13485 Quality Management System Internal Inspector is preferred
3. 熟悉YY/T 0287-2003(idt ISO 13485:2003)标准
Professional, familiar with YY/T 0287-2003(idt ISO 13485:2003) standards.
4. 有团队合作精神
Good team player
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主要职责 Responsibilities:
1. 根据YY/T 0287-2003(idt ISO 13485:2003)标准以及其他相关法律法规维护质量管理
Maintain quality management system according to the YY/T 0287-2003(idt ISO 13485:2003) standards and other relevant laws and regulations
2. 协调质量管理体系的运行，纠正不合格项并跟进结果
Coordinate the operation of quality control system, rectify the disqualified items and follow up and verify the result
3. 协调、检测质量异常数据并对纠正结果进行跟进，协调解决不合格品并进行过程监督检验产品以及材料质量
Verify abnormal data, and follow up with the correction process, and support to resolve disqualified product and monitor the process of materials and production
4. 组织材料采购，检测检验半成品以及成品并进行协调记录
Organize material purchasing, inspection of products in processing and finished products, and make appropriate record
5. 协助建立产品及原材料检验标准
Assist to establish the standards for products and material inspection
6. 管理计量器具和检测设备，协调设备的校正及标识
Manage monitoring and measuring equipment, and coordinate the inspection and labeling of these equipment.
7. 检查质量报告的记录，收发公司质量体系文件包括对体系文件的打印，复制及标记，充实公司控制体系文件
Review quality records and report. Receive, send and file company quality system documents including printing, copying and labeling of quality system documents, and filing of quality control system documents
8. 充实外部文件（标准、法律法规等）
Filing of external documents (standards, laws and regulations)
9. 部门负责人交办的其他事务
Other tasks assigned by department head
任职要求Requirements:
1. 大专及以上文凭，本科优先
Diploma or junior college and above, bachelor preferred
2. 2年以上相关工作经验，理工科相关专业。具有ISO13485质量体系内审员证书优先
2 years+ experience in relevant roles, major in science and engineering or other related field, certified ISO13485 Quality Management System Internal Inspector is preferred
3. 熟悉YY/T 0287-2003(idt ISO 13485:2003)标准
Professional, familiar with YY/T 0287-2003(idt ISO 13485:2003) standards.
4. 有团队合作精神
Good team player
职能类别： 质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)
关键字： 周末双休 话补 出差补贴 带薪年假 节日福利 年终双薪
公司介绍
北京先瑞达医疗科技有限公司
公司成立于2008年1月，位于北京经济技术开发区，是集研发、生产、销售血管内导管系列产品于一体的外商独资医疗器械生产企业。
我们拥有国际一流的研发团队和生产设施，产品系列涉及外周球囊（PTA）、药物洗脱球囊（DCB）和电生理导管（EP），为患者及医疗专业人士提供血管疾病介入治疗的优质产品。
我们拥有1200平米的万级洁净间，世界领先的生产线、工艺技术及***设备。坚持“追求卓越品质，保障生命健康”的质量方针，采用YY/T 0287-2003(idt ISO 13485：2003)标准，打造 “中国制造”的严格质量体系，追求扬名全球市场的地位。
先瑞达实验基地分布在中国、德国及瑞士。我们拥有多项国内外核心知识产权，密切分享来自世界前沿的设计灵感、交流新想法及应用经验，开发极具潜力的创新技术，确保产品技术的领先。
我们正逐步建立覆盖中国、亚洲、欧洲、美洲及非洲主要人口大国的专业销售网络和渠道。凭借具有竞争力的产品线，帮助医疗工作者提供更好的患者治疗解决方案，见证公司与医生的共同成长。
我们的管理团队成员来自多个国家与地区。值得信赖的成熟经验和创新理念，使得我们在追求产品领先的路途中与公司商业战略保持一致。迅速响应、高效协作、追求卓越是我们持之以恒的管理理念。
公司地址:北京经济技术开发区宏达北路16号1号楼4-5层
乘车路线:地铁亦庄线万源街站下车,向南步行至中航国际北京工业园即到
公司成立于2008年1月，位于北京经济技术开发区，是集研发、生产、销售血管内导管系列产品于一体的外商独资医疗器械生产企业。
我们拥有国际一流的研发团队和生产设施，产品系列涉及外周球囊（PTA）、药物洗脱球囊（DCB）和电生理导管（EP），为患者及医疗专业人士提供血管疾病介入治疗的优质产品。
我们拥有1200平米的万级洁净间，世界领先的生产线、工艺技术及***设备。坚持“追求卓越品质，保障生命健康”的质量方针，采用YY/T 0287-2003(idt ISO 13485：2003)标准，打造 “中国制造”的严格质量体系，追求扬名全球市场的地位。
先瑞达实验基地分布在中国、德国及瑞士。我们拥有多项国内外核心知识产权，密切分享来自世界前沿的设计灵感、交流新想法及应用经验，开发极具潜力的创新技术，确保产品技术的领先。
我们正逐步建立覆盖中国、亚洲、欧洲、美洲及非洲主要人口大国的专业销售网络和渠道。凭借具有竞争力的产品线，帮助医疗工作者提供更好的患者治疗解决方案，见证公司与医生的共同成长。
我们的管理团队成员来自多个国家与地区。值得信赖的成熟经验和创新理念，使得我们在追求产品领先的路途中与公司商业战略保持一致。迅速响应、高效协作、追求卓越是我们持之以恒的管理理念。
公司地址:北京经济技术开发区宏达北路16号1号楼4-5层
乘车路线:地铁亦庄线万源街站下车,向南步行至中航国际北京工业园即到
联系方式
- 公司地址：时代广场