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体系认证标准化工程师

重庆润泽医药有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2015-04-14
  • 工作地点:重庆-渝北区
  • 招聘人数:1
  • 语言要求:英语
  • 职位月薪:面议
  • 职位类别:体系工程师/审核员  认证工程师/审核员

职位描述

工作内容:
1、统一管理公司技术标准;
2、 编制企业内部的技术标准化年度工作计划、长远规划;
3、组织企业技术标准的制(修)订;
4、向任务承担单位下达计划任务书;
5、组织相关专家对企业制(修)订的技术标准进行讨论审查;
6、 企业新的技术标准的审批、颁布、贯彻和实施;
7、 负责对技术引进、技术改造等涉及技术标准化事项的审查;
8、 负责公司产品开发、产出全过程的标准化审查
9、负责公司新产品图样、工艺图样、各类技术文件和标准的标准化审查;
10、 组织实施国家标准、行业标准、地方标准和企业技术标准;
11、 监督检查公司内部实施标准的情况;
12、进行标准化效果的评价,总结标准化工作经验;
13、 收集、整理和分析国内外标准化信息;
14、 会同公司相关部门对本企业有关人员进行标准化宣传、教育、培训。
15、相关的国际、国外先进标准、国家、行业和地方技术标准的收集、整理、宣传与贯彻。
任职要求:
1、本科以上学历,医学工程专业;
2、具备医疗器械类认证工作经验;
3、熟悉GMP以及器械类质量管理体系。

公司介绍

    重庆润泽医药有限公司成立于2007年12月,位于重庆市渝北区空港工业园区,注册资金3000万元***,是一家专注神经科和骨科领域药品及医疗器械的研发、生产和销售的企业。近几年公司每年为国家创造税收约1200万元,2017年的研发投入占销售收入超10%。
    公司发展以科技领先为依托,以知识产权为保护屏障,集产学研为一体,与中国工程应用物理研究院、中科院金属所、第三军医大学、第四军医大学、四川大学、西安交大、西南交大、中南大学、重庆医科大学、北京协和医院、西北有色金属研究所等科研机构建立了长期的科技合作关系,多次承担国家、省市的科技攻关和产业化项目。2010年公司自主研发的新型手术动力设备获国家科技进步二等奖,2011年自主研发的双极电凝器获全军科技金奖,2012年“一种无槽无刷直流电机转子的制备方法”获得中国专利优秀奖,2012年“RZ08-3型手术动力设备”获得重庆市高新技术产品称号,2013年公司被授予“重庆市医用金属材料企业工程技术研究中心”称号。
    公司自主研发的多孔钽材料,是全球***个新型再生性医用多孔钽材料,其所有技术均为自主研发。多孔的结构特征更符合骨修复所需的各尺度力学结构的需求,可实现骨组织大体积再生修复,并具备引导软骨下骨重建的功能,极大提高了现有骨科疾病的临床疗效;用此材料研制的多孔钽骨填充产品经过国家权威部门的检测,其各项性能指标均达到国际标准,且可根据临床的需要,形成各种规格、形状、大小的产品,实现了骨缺损再生修复零的突破。多孔钽骨填充产品在2016年被国家食药监局批准为创新医疗器械,现已完成注册申报,进入注册审核阶段,预计在2019年上市。另一个自主研发的新药--左旋奥拉西坦是已上市的奥拉西坦的S对映异构体,主要用于脑损伤及引起的神经功能缺失、记忆与智能障碍的治疗,属于新药注册分类要求的2.1类新药,国内外均未上市,其药理活性显著强于奥拉西坦,其药效也强于临床一线抗痴呆药物加兰他敏,目前该药已进入临床试验研究阶段。
    在国家知识产权局和国家食药监局等部委的大力扶持下,重庆润泽医药有限公司构建了独立的知识产权保护体系及标准体系:2008年至今,公司已获得1284件国内授权专利、22件国外授权专利。公司不仅是中国专利保护协会会员单位,还获得了“国家知识产权示范企业”、“国家知识产权优势企业”、“重庆市知识产权优势企业”等称号。2018年制订的《外科植入物用多孔钽材料》和《外科植入物用多孔金属材料X射线CT检测方法》国家标准获得国标委的批准。
    重庆润泽医药有限公司秉承“科技创业、造福于民”的企业宗旨,“诚实、和谐、努力、超前”的团队精神,充分发挥科技优势,以创新产品为龙头,将市场、科研、生产有机结合起来,努力打造集科工贸一体的知名药械企业;同时我们将毅然肩负起造福国人健康的历史重任,以自己的热忱、勤奋与智慧奋力前行,为社会发展做出更大的贡献。

润泽为你提供:多孔材料领域的创新领军团队;
              一家以知识产权经济为主体的新型生态体系;
              让你成为行业创新成功人才的直通平台;
              富有挑战和充满成就感的工作任务;
              具有竞争力的薪资及的福利体系;
              愉悦的工作环境及平衡的工作生活。
薪酬福利:基本工资+全勤奖+岗位综合津贴+发展绩效奖;
基本保障:五险、通讯设备及费用的补贴。
杰出贡献奖金:根据公司业绩及员工的个人绩效,公司每年会拿出不高于净利润的30%用于奖励有突出贡献的员工。杰出贡献奖金近似红股的方式发放。
员工关怀:丰富的午餐+生日礼金+婚丧礼金+生育礼金+节日礼金+高温补贴+工会活动。
带薪休假:双休+法定节假日

联系方式

  • 公司地址:地址:span空港工业园勤业路9号