重庆招聘

岗位职责

1、负责组织编写新产品及升级产品的产品技术要求，组织相关部门准备检测所需资料、仪器及配件，跟进检测过程，确保及时取得检测报告；

2、负责产品注册证办理，组织编写注册所需资料，跟进办理进度，确保及时取得产品注册证；

3、负责公司产品注册证管理，及时办理变更和续证；

4、负责管理产品的临床试验，准备包括临床方案、试验合同等相关资料，与临床单位伦理委员会及试验负责人保持联系，确保及时取得合格的临床试验报告；

5、与相关监管部门保持良好沟通，确保注册申报工作顺利完成；

6、定期收集学习医疗器械相关法律、法规、政策，保证生产经营活动符合相关法律法规，充分及时利用各种优惠政策。

任职资格

1、生物、电子、机械、自动化等相关专业大专及以上学历；

2、具备较强的组织协调能力和沟通能力；

3、有较强的文件书写能力；

4、医疗器械注册检测、注册2年以上工作经验；

5、熟悉开发资料整理和医疗器械相关法律法规；

6、拥有CE认证经验和独立完成产品注册经验优先。

北京普康科健医疗设备有限公司 企业简介－中文

北京普康科健医疗设备有限公司成立于1996年。目前，在北京、广州、成都、烟台、西安、大连、杭州、武汉、长沙均有产品销售及售后维修服务中心，并在北京、广州和成都设有相关产品的培训中心。公司业务主要代理经销美国、欧洲、韩国、日本等多个知名厂家的物理治疗、运动创伤康复及运动测试评估仪器。

在国内专家用户的大力支持和公司同仁的共同努力下，公司目前在医疗、体育科研和教育科研系统已有近千家的使用客户。

公司本着"先引进技术，再销售产品"的经营理念，每年从国外邀请知名专家和学者到国内进行学术交流，积极参与推动国内康复医学和运动人体科学的发展，普康公司衷心希望成为广大客户沟通的桥梁和纽带。

北京普康科健医疗设备有限公司 企业简介－英文

Beijing Pukang Sports & Medical Co., Ltd is established in 1996, which is trading company especially for physics therapy, rehabilitation and fitness evaluation equipments, manufacted by famous company in America, Europe, Japan and Korea. Presently, our sales, marketing and customer service center has been organized in Beijing, Guangzhou, Chengdu, Yantai, Xian, Dalian, Hangzhou, Wuhan and Changsha. In Beijing, Guangzhou and Chengdu, our product Training center supports and assistants for customers and sales.