重庆招聘

因业务高速发展和面向全球越来越严的注册和法规要求，深圳施迈特急招熟悉无源和有源医疗器械中国注册、美国510(k)注册和欧盟CE注册和认证的注册和法规人员与我们一起创业和快速成长，懂无源或有源医疗器械国内外注册，招聘1名无源医疗器械注册主管、1名有源医疗器械注册主管，在深圳上班，条件优秀可以成为事业合伙人和享受每年年终分红。

岗位职责：1、负责或跟进无源或有源医疗器械国内外注册，尤其是中国、美国、欧盟及全球主要市场注册，负责医疗器械注册和体系法规咨询、医疗器械GMP体系建立和生产许可，对接全球合作伙伴技术业务；2、负责医疗器械产品和工厂技术转让和技术支持、技术培训；3、参与注册技术接单和技术跟进，参与注册业务的全球开发与合作的技术对接、宣传、展会、研讨；4、负责技术法规相关的其他事务及公司安排的其他相关事情。

要求：10年以上医疗器械注册和体系经验，有多产品国内外医疗器械注册和510（K）经验，必须熟悉欧美注册和认证，英文良好或优秀，做事认真负责，踏实可靠。能吃苦，适应出差和注册咨询的加班、压力和工作强度，身体良好，敢于挑战，注重服务和态度。有良好的外部沟通能力和管理能力，有一定的行业资源，严格保守公司秘密和客户信息，恪守职业操守。

待遇：基本工资+项目提成+其他补贴，根据职务和能力平均月薪25000-50000元不等，另有年底奖金及丰厚业务提成或业务推荐提成，差旅费实报实销，购买5险1金和出差意外险，并享受公司持续面向全球专业领域法规和技术培训机会及基于个人能力提升和发展的PDP发展机会，每年递增的工资福利和极大的企业成长性及施展平台。

如有意向或推荐，请随时与龚先生联系并提供简历，谢谢。

欢迎一起创业的朋友为医疗器械行业的发展和规范尽一份力量，做一点实事，交一些志同道合的朋友。

深圳施迈特致力于向客户提供“有效果、有效率、客户化、高质量”的顾问服务！成为企业成长的忠实助手和外部支持！

深圳施迈特医药管理咨询有限公司

深圳市宝安中心区荣超滨海大厦A座2109,2110

深圳施迈特医药管理咨询有限公司是从事全球医药健康相关产品注册和GMP认证咨询服务的专业机构.其技术专家全部来自行业内非常资深的技术法规顾问、注册管理专家、现场改善和过程控制专家、体系和风险管理专家、工程与验证管理专家。由深圳施迈特医药管理咨询公司发起成立的生物医药产业服务联盟，整合了国内外从事生物医药产业化服务的十几家专业单位和各种资源，形成了从工程设计、施工改造、全球产品注册和临床指导、GMP认证辅导、专业培训、验厂咨询、符合性工厂审计到医药技术服务平台的生物医药全程服务体系和整体解决方案。
管理咨询核心业务是良好生产质量管理规范（GMP）认证辅导，执行标准包括：中国/美国/欧盟及全球药品GMP、GSP和原料药Q7A，医疗器械ISO13485/QSR820/GMP，中国保健食品GMP及美国食品/营养补充剂GMP、全球食品ISO22000、BRC、IFS，欧盟/美国/东盟化妆品GMP及全球化妆品GMP（即ISO22716），药包材/药用辅料GMP。其次，公司为中国医药产品走向世界和全球产品进入中国提供产品注册申报和代理服务。另外，公司还为医药行业提供专业培训、政策法规咨询、验厂咨询、符合性工厂审计、技术服务平台等相关服务。
深圳施迈特与各国官方机构、欧美知名认证和测试机构、注册机构、咨询机构（如Intertek、SGS、TUV、BV、DNV、Registrar Corp、FDASmart等）保持合作，建立优势互补的全球医药产品服务体系。
我们的专家顾问先后成功的为300多家企业和超过50家全球客户提供过技术服务或管理咨询，包含各个行业全球或全国领先的企业，积累了丰富的行业经验和业内资源，能确保客户以最合理的投入和最系统的方法、步骤实现企业目标和***价值，并形成企业管理的核心竞争力。
通过GMP认证和注册只是工厂管理的***步和施迈特专业服务的最低要求，我们承诺给客户提供“有效果、有效率、客户化、高品质”的顾问服务，“施迈特人”将秉持“服务、效率、合作、共赢”的思想与企业共成长。
深圳施迈特在服务行业内潜在优质客户的过程中，帮助工厂客户从工厂定位和规划、项目策划、硬件设计(洁净车间和专业实验室）评估和施工安装过程风险管理及监督、硬件验收验证和系统评估、全球质量体系策划/建立/完善、专业人才和团队建设及免费推荐招聘、中国及全球行政许可及注册和GMP认证辅导、供应商审计及客户推荐管理等提供全套技术和信息支持，成为企业终身的合作伙伴和外部支持！