重庆招聘

岗位职责

1、负责组织编写新产品及升级产品的产品技术要求，组织相关部门准备检测所需资料、仪器及配件，跟进检测过程，确保及时取得检测报告；

2、负责产品注册证办理，组织编写注册所需资料，跟进办理进度，确保及时取得产品注册证；

3、负责公司产品注册证管理，及时办理变更和续证；

4、负责管理产品的临床试验，准备包括临床方案、试验合同等相关资料，与临床单位伦理委员会及试验负责人保持联系，确保及时取得合格的临床试验报告；

5、与相关监管部门保持良好沟通，确保注册申报工作顺利完成；

6、定期收集学习医疗器械相关法律、法规、政策，保证生产经营活动符合相关法律法规，充分及时利用各种优惠政策。

任职资格

1、生物、药学、医学等相关专业专科及以上学历；

2、具备较强的组织协调能力和沟通能力；

3、有较强的文件书写能力；

4、医疗器械注册检测、注册一年以上工作经验；

5、熟悉开发资料整理和医疗器械相关法律法规。

重庆惠森驰恒医疗器械有限公司位于重庆国际生物城，占地约30亩，建筑面积2.2万平方米。是一家致力于医用生物材料，大众健康产品研发、生产、销售的高新技术企业。
公司拥有完备的质量检测设备和质量保证体系，生产工艺设备先进，拥有万级/十万级洁净生产车间，具备液体灌装；凝胶灌装；组装；分装等产品生产线。
公司秉承“安全有效，为大众健康服务”的宗旨。与国内多家高校、科研院所、医疗机构合作。建立“产” “学” “研” “用” 的良好合作关系，为广大科研人员提供科技成果产业化服务。公司拥有各项专利10余项，已通过“医疗器械质量管理体系认证”已获得“两化融合管理体系评定证书”。夯实了公司在产品研发、创新、应用的基础，同时也助推了公司的快速发展。