重庆招聘

岗位职责：
1、负责体外诊断试剂产品线的注册工作，根据相关法规及标准的要求，撰写产品相关的申报技术文件，保证按项目计划时间取得产品注册证；
2、负责各产品线相关法规、标准收集、解读及内部培训，推进内部执行，注册资料模版制定及注册资料审核；
3、负责产品注册提交和受理，跟踪技术审评并及时沟通，解决注册过程中的问题，保证注册过程的顺利进行；
4、指导项目经理处理质量管理体系中与法规注册相关的工作，审核研发过程资料并行输出。
任职要求：
1、本科及以上学历，生物、检验、药学、化学等相关专业；
2、有3年以上注册工作经验，成功主导整个产品注册流程，取得产品注册证；
3、熟悉CFDA医疗器械法律法规；
4、擅长跨部门协作，项目推动能力强；
5、有IVD产品研发经验亦可，有三类试剂注册经验优先；
6、资深工程师/技术专家薪资可面议。

企业介绍
  中元生物始创于2008年，是一家从事体外诊断试剂及仪器研发、生产、技术服务为一体的***高新技术企业。总部位于重庆，先后在重庆、上海、广州、深圳、南京、厦门、北京设有研发中心。十年专注体外诊断行业，为国际国内市场提供体外诊断产品和服务。
  公司现有员工1800余人，其中研发人员占总人数的 1/3。产品涵盖生化、免疫、分子诊断、临检等体外诊断领域。设有国内营销和国际事业部，在全国设立了56个驻地办事处，营销服务网络覆盖全国；国际市场已覆盖东南亚、南亚、拉丁美洲、中东等27个国家及地区，年销售平均增速达到60%。
中元坚持以人才驱动发展，为员工提供没有天花板的事业发展平台，让员工真正成为事业主人。为员工提供有竞争力的薪酬和长期原始激励，等待优秀的你成为真正的合伙人！
  “大业之基，缘聚长存”，一代代中元人将持续专注于体外诊断行业，构建惠民的产业业态。