重庆招聘

职责描述：

1、熟悉医疗器械注册相关国内外最新法规政策，负责公司产品CFDA、CE、FDA注册申报和年审等工作；

2、配合监管部门办理相关手续，完成形式审查、现场核查及技术审评，跟踪注册进度，就注册过程中出现的问题及时与相关机构进行沟通；协助完成审评意见答复、补充资料提交等工作；

3、负责与国家、市有关药监局、临床研究机构的联系和沟通，及时了解注册相关信息，并及时反馈给公司相关部门；

4、参与立项的调研、评估工作，及时跟踪更新国内外行业动态、法规变化以及相关的技术要求；

5、负责公司专利、商标、软著等检索、查新、申请、审查、答复意见、国际申请、授权办登等全流程跟踪，负责各环节的审批、缴费、期限计算及监控等工作；

6、负责知识产权相关内部文件、官方文件、外来文件、合同、证书等电子、纸质文档的档案管理工作；

7、负责收集整理知识产权相关的政策、法规和制度。

任职要求：

1、 全日制本科及以上学历及学士学位，生物医学工程、机械、电子、自动化、机电、医疗器械相关专业优先；

2、有知识产权管理、专利申报、FDA和CE注册等相关经验优先；

3、熟悉专利、商标、软著、医疗器械注册等基础知识和相关法律法规；

4、具有较强的沟通、写作能力和优异的组织协调能力；

5、工作作风细致、严谨、主动、条理性强，有高度的责任感和良好的团队合作精神。

重庆山外山血液净化技术股份有限公司简介
    
    重庆山外山血液净化技术股份有限公司（证券简称：山外山，股票代码：838057）成立于2001年，公司注册资金1个亿，国家医疗器械3类企业，是专业从事血液净化设备研发、生产及技术服务的国家高新技术企业，是国内血液净化设备龙头生产企业，是我国血液净化领域国家标准和行业标准起草单位。
    公司拥有产品的完全自主知识产权，申请了国家专利113项，其中发明专利65项，国际发明专利8项。起草和制定了我国血液净化领域的3项国家标准和3项行业标准，占领了行业技术制高点和市场主导权。
   公司拥有一级技术中心和博士后科研工作站等科技创新平台，先后成功研发出国内***台具有国际先进水平的在线式血液透析滤过机和床旁持续血液净化系统，打破国外垄断。
    公司先后获得国家科技进步二等奖和国家信息产业重大技术发明奖等多项国家和部级奖励，并承担了国家发改委“高技术产业化项目”、国家科技部“创新基金”、工信部“电子发展基金”、财政部“重大科技成果转化”等多项科研和产业化项目。
    公司产品已销往海内外2000余家医疗机构，客户包括北京301医院和第三军医大学附属新桥医院等多家国内知名大型三甲医院，并远销巴西、印度、巴基斯坦和俄罗斯等63个国家和地区。
    公司获得国内外多家著名风险投资公司投资，正致力于打造集血液净化设备、耗材和血液透析中心为一体的企业集团。2022年前实现科创板上市，2025年前成为世界一流公司，产品技术与管理达到国际水平， 成为血液净化领域的技术领导者。
    一流产品、一流市场、一流管理、一流人才、一流收入！公司提供食宿、五险一金、周末双休；学习型组织、家人型文化；提供“销售、技术、管理”职业发展三通道！