重庆招聘

1、主导医疗器械产品国内注册工作，确保及时取得注册证（二、三类）；

2、负责拟制注册进度计划，跟踪整个注册流程，保证各环节顺利进行；

3、负责注册资料的编写、整理、申报和受理；

4、与审评保持良好沟通、解决审评过程中出现的问题；

5、涉及补正的，负责资料的准备和补正问题的关闭；

6、负责医疗器械注册有关法律文件的收集整理以及研究工作；

7、完善医疗器械注册标准化工作；

8、负责将注册信息以体系规定的形式传递给相关部门和人员。

岗位要求：

1、二年以上医疗器械注册经验；

2、熟悉注册申报流程和相关法律法规；

3、能独立处理、解决注册过程中出现的问题；

4、具有较强的文献检索能力、文案编辑能力、沟通及协调能力，能与相关部门保持良好沟通；

公司成立于2016年，坐落于重庆两江新区***高新技术生物产业园内，是一家集生产、研发、销售为一体的医疗企业，生产经营Ⅱ类和Ⅲ类的医疗器械及设备、医疗科技领域内的软件技术开发、技术咨询服务等。以创新的医工结合模式主要研发高端医疗设备和器械，集产、学、研、教、医为一体的***高新技术企业。
注册资金1500万元人民币，厂房面积2000多平方米，拥有万级无尘洁净车间以及现代化的生产线，配备国际先进且精密的生产设备、高端研发仪器、先进的数字医疗联合实验室及高水平的产品质量检测中心等。与国内/外***医疗专家、欧美知名企业、科研机构及院校合作研发。为促进精准、微创、智能化外科手术的发展，创建了重庆市级博士后科研工作站、博仕康国际教育学院，拟建博仕康医疗中心及医生教育扶贫基金等。获得省部级重点课题2项，国家发明专利19项，实用新型18项，软件著作权22项。