重庆招聘

岗位职责：

1.负责公司内部和合作商涉及验证、确认、方法转移技术资料的审核，确保法规符合性。

2、按照公司工厂建设的要求，负责为海创药业工厂建设设备选型收集各方意见，为设备URS/FAT/3Q做好支持，并负责设备的验证和确认。

3、负责制定年度审计计划，对供应商、合同生产机构、合同实验室的GMP审计。

4、负责对合同生产商、合同检测实验室的日常生产监管。

任职要求：

1、药学相关专业，本科以上学历、英语6级、具有5年以上GMP管理经验、对原料药/制剂（对固体口服制剂/胶囊剂）生产流程熟悉、具有一定的英语文件翻译的能力。

2、能够按照FDA/EMA/ISPE/PDA等相关指南的要求，主管公司验证工作，具有实际的操作能力。

3、对设备选型具有经验，能够对设备的优缺点有一定的了解。

海创药业有限公司是国家高新技术企业，总部坐落于中国成都，在美国、澳大利亚等地设有分支机构，面向全球市场开展新药研究及产业化。公司依托全球领先的氘代、PROTAC、高端制剂等技术平台，开发具有广阔市场潜力的重大新药品种，目前有包括治疗前列腺肿瘤、乳腺肿瘤、痛风等疾病的多个创新药物处于临床和临床前不同研究阶段。已建立了包括药物化学、生物筛选、工艺研究、质量研究、注册申报、临床研究、生产外包等完整药物研发和产业化体系。

海创现有产品管线中，HC-1119（治疗去势抵抗性前列腺癌新药）已经启动全球多中心临床III期试验；HP501（治疗痛风和高尿酸血症新药）已获得NMPA颁发的《临床试验通知书》，正在四川大学华西医院GCP中心开展临床I期试验。公司已申请 PCT和中国发明专利超过100项，获得中国、美国、日本、欧洲等国家和地区专利授权30项。

海创药业组建了由来自全球知名世界500强企业的十余位海归专家组成的核心管理团队，并引进了包括诺贝尔奖获得者、美国两院院士、中国科学院院士以及临床医生等组成的科学顾问委员会。公司荣膺国务院重点华侨华人创业团队、四川省顶尖创业团队、成都市顶尖创业团队等荣誉。