注册工程师(分子诊断方向)
武汉明德生物科技股份有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-12-27
- 工作地点:武汉
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.7-1.2万/月
- 职位类别:医疗器械注册
职位描述
1.负责公司产品首次注册和变更,负责注册文档的撰写、汇总、提交;
2.跟进产品注册各个流程,跟踪产品的审评进度,按时获取阶段性进展,直至获取注册批件;
3.及时了解法规、标准动态,与相关部门保持良好沟通,确保注册申报工作的顺利完成;
4.负责领导安排的其他与注册相关的工作。
岗位任职资格
1.本科及以上学历,医学检验,生物技术及相关专业;
2.熟悉医疗器械注册相关法规及标准要求,熟悉体外诊断试剂等相关医疗器械注册相关流程;
3.具有相应的专业知识,熟悉三类诊断试剂注册流程和法规要求;
4.具有较强的材料报告编写能力和沟通能力;
5.具有较强的工作责任感、良好的沟通能力和团队协作能力,工作态度严谨、细致;
6.具有分子诊断试剂注册申报经验者优先。
公司介绍
创立于2008年,总部位于湖北武汉,是一家专注于体外诊断产品自主研发、生产、销售,提供基于五大中心的医疗信息化整体解决方案和第三方医学检验服务的综合型医疗健康上市企业。经过多年技术积累,构建了以10大技术平台为支撑的丰富产品矩阵,涵盖免疫、血气、分子诊断产品线,形成以即时、精准诊断产品为基石,以急危重症信息化系统为桥梁的区域协同救治型智慧诊断整体解决方案,实现院前、院中、院后全流程布局。
公司目前业务已覆盖全国30个省、直辖市、自治区的7500家医疗机构,为全球50多个国家和地区提供产品服务和技术支持。
使命:“创新即时诊断引领智慧医疗”让每个人享受到便捷优质的医疗健康服务
愿景:即时、精准、智慧诊断领航者
价值观:以客户为中心、以奋斗者为本、拥抱变化、持续学习和成长
公司目前业务已覆盖全国30个省、直辖市、自治区的7500家医疗机构,为全球50多个国家和地区提供产品服务和技术支持。
使命:“创新即时诊断引领智慧医疗”让每个人享受到便捷优质的医疗健康服务
愿景:即时、精准、智慧诊断领航者
价值观:以客户为中心、以奋斗者为本、拥抱变化、持续学习和成长
联系方式
- 公司地址:浙江省医院