法规事务主管
费森尤斯卡比(中国)投资有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:合资
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-12-29
- 工作地点:北京
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:2.5-3万/月
- 职位类别:医疗器械注册
职位描述
岗位职责:
1. 对所负责的产品,实施全部注册工作,包括注册资料准备、资料递交、现场核查、质量复核等相关工作,追踪并推动所负责产品的注册进程。
2. 分析分解不同的医疗器械注册要求,为注册项目提供专业建议。
3. 负责组织并跟踪医疗器械注册进度,及时获取产品注册信息。
4. 参与注册策略的讨论
5. 与注册相关机构及公司各部门进行有效沟通,保证注册的顺利进行。
6. 负责公司产品各类包装及说明书内容的审核。
任职资格:
工作经验:本科4年以上,硕士研究生2年以上。
学历:本科及以上
专业知识:熟悉。
行业知识:熟悉。
其它知识和技能:英语熟练,具有一定的写作技能,计算机操作技能熟练。
职能类别:医疗器械注册
公司介绍
费森尤斯卡比华瑞制药有限公司是中国和瑞典两国间的***家合资企业,于1982年签订合资合同,1987年开始商业性生产,注册资本2790万美元,总投资额4510万美元。1999年,公司的外方股份转让给德国费森尤斯卡比公司,占51%的股份,中方股东为中国医药集团总公司,占49%的股份。
作为中国***家临床营养专业公司,公司的产品填补了国内空白。多年来,公司根据中国医药市场的发展需求,不断引进新的产品和临床营养概念,以关爱生命的理念,在临床以学术形式推广产品,与临床专家一起,改善了病人的临床营养状况,挽救了千千万万患者的生命。
从2000年起,公司的主要产品在全球申请注册。2001年,公司首次向欧洲市场供货,实现了中国输液产品零出口的突破。截至2013年底,我们的产品已在四十多个国家注册,实现产品出口法国、瑞典、德国、澳大利亚等20多个国家和地区。
公司主要生产和销售特殊医学用途配方食品、肠外营养产品、肠内营养产品及配套的系列器械产品。
公司是国内***能够提供全套临床营养产品的厂家,也是亚太地区***的肠外和肠内营养产品生产基地。
作为中国***家临床营养专业公司,公司的产品填补了国内空白。多年来,公司根据中国医药市场的发展需求,不断引进新的产品和临床营养概念,以关爱生命的理念,在临床以学术形式推广产品,与临床专家一起,改善了病人的临床营养状况,挽救了千千万万患者的生命。
从2000年起,公司的主要产品在全球申请注册。2001年,公司首次向欧洲市场供货,实现了中国输液产品零出口的突破。截至2013年底,我们的产品已在四十多个国家注册,实现产品出口法国、瑞典、德国、澳大利亚等20多个国家和地区。
公司主要生产和销售特殊医学用途配方食品、肠外营养产品、肠内营养产品及配套的系列器械产品。
公司是国内***能够提供全套临床营养产品的厂家,也是亚太地区***的肠外和肠内营养产品生产基地。
联系方式
- 公司地址:北京市朝阳区太阳宫中路16号院1号楼冠捷大厦/ 江苏省无锡市马山北闸路16号(工厂) (邮编:100028)