重庆招聘

岗位职责

1.负责主导产品注册全过程。包括：制定注册计划. 组织编制注册资料. 注册申报及注册维护工作. 进度跟踪与内部协调；

2.负责临床相关事务的协调. 处理和审批。制定年度目标, 并组织进行细化和工作计划落实, 并阶段性监督下属目标和计划的完成情况并给予指导

3.负责起草医疗器械质量管理制度并监督有效执行，定期检查制度执行情况，对存在问题提出改进措施，并做好记录;

4.负责医疗器械法规的收集. 更新及宣贯，组织识别医疗器械法规在本企业适用条款；负责产品注册的生产切换和法规符合性检查；

5.负责跟进和解读医疗器械相关法规政策要要求，与国家药监局. 其他医疗机构和领域等保持良好沟通和友好关系；

6.负责管理部门人员，建立，维护，执行公司临床注册工作管理，质量流程和SOP，带领部门人员实现公司经营目标。

7.对公司各部门提供必要的法规支持。

任职要求：

1.拥有生物化学. 分子生物学. 微生物学. 或医学等相关专业本科及以上学历；

2.具备五年以上体外诊断试剂. 医疗器械临床工作经验与管理经验；

3.具备五年以上体外诊断试剂. 医疗器械注册申报工作经验及管理经验；

4.具有良好的语言组织能力. 沟通能力，较强的协调能力；

5.具有优秀的团队建设能力. 组织能力和项目管理技能；

上海透景生命科技股份有限公司（简称“透景生命”）成立于2003年，总部坐落于上海张江高科技园区，专业从事高端体外诊断产品的研发、生产、推广和销售，致力于推动新型检测技术在临床检验领域的应用。

透景生命于2017年4月21日成功上市，股票代码：300642。

目前已累计获得近300项医疗器械注册证，形成以流式荧光技术、化学发光技术、多重荧光PCR技术和液相色谱串联质谱技术为主要技术平台，以肿瘤全程监测、自身免疫、心血管疾病、病原体感染及生殖健康等为主要应用方向的多系列产品，与日立诊断联合推出日立-透景兼容性流水线，开启了国内兼容性流水线的崭新模式。

透景生命坚持"对接全球技术资源，立足本土创新创造"的理念，力争成为生命科技领域具有国际影响力的公司，为人类的健康事业做出贡献。