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试剂原料/辅料SQE

重庆中元生物技术有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2020-12-09
  • 工作地点:重庆-大渡口区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:供应商管理  采购材料、设备质量管理

职位描述

岗位职责:

1.协助商务进行新增供应商质量体系评估,及合格供应商质量体系再评估;主导关键试剂原材料/辅料生产过程审核;

2.主导新增试剂原材料/辅料认证,参与试剂原材料/辅料标准的评审,确保新增试剂原材料/辅料的可采购性,输出试剂原材料/辅料认证报告及新项目可采购性报告;主导试剂原材料/辅料变更认证管理;

3.负责量产阶段的试剂原材料/辅料质量控制,保证来料及上线使用的试剂原材料/辅料符合相关质量标准、满足使用要求;监督供应商过程执行的符合性、监控制程的变异,批量不良的处理及组织改善,辅导供应商建立持续改善的机制(对专项问题启动CIP);

4.定期评价供应商质量表现,持续提升供应商质量水平;促进供应商试剂原材料/辅料质量目标的达成;主导涉及供应商端的纠正预防措施启动、推进及封闭;

5.协助IQC进行不合格品(来料/生产/售后)处理; 协助完成体系考核,负责其中所负责供应商采购体系文件制定及维护;

任职资格:

1、大学本科及以上学历;

2、高分子材料、化学等相关专业;

3、5年及以上工作经验;

4、有产品设计或工艺方面的基础知识;

5、熟悉ISO9000、ISO13485、IATF16949体系;

6、具备供应商管理及相关质量模块审核能力;

7、熟练使用QC五大工具,具备独立分析试剂原材料/辅料问题的能力;

8、诚信忠诚可靠,较强的抗压能力,良好的沟通技巧;

9、工作细致认真,原则性、责任感强,有良好的执行力、职业素养。

公司介绍

企业介绍
  中元生物始创于2008年,是一家从事体外诊断试剂及仪器研发、生产、技术服务为一体的***高新技术企业。总部位于重庆,先后在重庆、上海、广州、深圳、南京、厦门、北京设有研发中心。十年专注体外诊断行业,为国际国内市场提供体外诊断产品和服务。
  公司现有员工1800余人,其中研发人员占总人数的 1/3。产品涵盖生化、免疫、分子诊断、临检等体外诊断领域。设有国内营销和国际事业部,在全国设立了56个驻地办事处,营销服务网络覆盖全国;国际市场已覆盖东南亚、南亚、拉丁美洲、中东等27个国家及地区,年销售平均增速达到60%。
中元坚持以人才驱动发展,为员工提供没有天花板的事业发展平台,让员工真正成为事业主人。为员工提供有竞争力的薪酬和长期原始激励,等待优秀的你成为真正的合伙人!
  “大业之基,缘聚长存”,一代代中元人将持续专注于体外诊断行业,构建惠民的产业业态。

联系方式

  • 公司地址:地址:span建桥工业园C区30栋