制剂总监
成都海创药业有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:合资(非欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-01-13
- 工作地点:成都
- 招聘人数:1人
- 工作经验:10年以上经验
- 学历要求:硕士
- 职位月薪:40-50万/年
- 职位类别:医药技术研发管理人员
职位描述
岗位职责:
1、从药物早期筛选到获批上市整个研发期间负责制剂的开发。
2、负责制剂部门的管理,提升部门整体研发实力,健全部门工作流程。
3、负责内部各研发部门的沟通以及对外合作。
4、负责IND及NDA申报制剂研究的撰写及审阅以及与中外管理机构的沟通。
任职要求:
1、药剂学、化学/物理化学、材料学或其他相关专业博士学历,若经验非常丰富可适当放宽学历。
2、至少5年以上药物制剂研发经验。
3、出色的团队管理、沟通及解决问题的能力,擅于跨团队协作。
4、有制剂开发和方法验证的成功经验,熟悉NMPA/FDA/EMA有关制剂研发要求的法规。
5、熟悉用于研究API,剂型和药品的分析方法和仪器。
6、了解原料药和辅料在配方、工艺和研发阶段的化学和物理性质。
7、有小分子化药的口服制剂研发经验者优先。
职能类别:医药技术研发管理人员
公司介绍
海创药业有限公司是国家高新技术企业,总部坐落于中国成都,在美国、澳大利亚等地设有分支机构,面向全球市场开展新药研究及产业化。公司依托全球领先的氘代、PROTAC、高端制剂等技术平台,开发具有广阔市场潜力的重大新药品种,目前有包括治疗前列腺肿瘤、乳腺肿瘤、痛风等疾病的多个创新药物处于临床和临床前不同研究阶段。已建立了包括药物化学、生物筛选、工艺研究、质量研究、注册申报、临床研究、生产外包等完整药物研发和产业化体系。
海创现有产品管线中,HC-1119(治疗去势抵抗性前列腺癌新药)已经启动全球多中心临床III期试验;HP501(治疗痛风和高尿酸血症新药)已获得NMPA颁发的《临床试验通知书》,正在四川大学华西医院GCP中心开展临床I期试验。公司已申请 PCT和中国发明专利超过100项,获得中国、美国、日本、欧洲等国家和地区专利授权30项。
海创药业组建了由来自全球知名世界500强企业的十余位海归专家组成的核心管理团队,并引进了包括诺贝尔奖获得者、美国两院院士、中国科学院院士以及临床医生等组成的科学顾问委员会。公司荣膺国务院重点华侨华人创业团队、四川省顶尖创业团队、成都市顶尖创业团队等荣誉。
海创现有产品管线中,HC-1119(治疗去势抵抗性前列腺癌新药)已经启动全球多中心临床III期试验;HP501(治疗痛风和高尿酸血症新药)已获得NMPA颁发的《临床试验通知书》,正在四川大学华西医院GCP中心开展临床I期试验。公司已申请 PCT和中国发明专利超过100项,获得中国、美国、日本、欧洲等国家和地区专利授权30项。
海创药业组建了由来自全球知名世界500强企业的十余位海归专家组成的核心管理团队,并引进了包括诺贝尔奖获得者、美国两院院士、中国科学院院士以及临床医生等组成的科学顾问委员会。公司荣膺国务院重点华侨华人创业团队、四川省顶尖创业团队、成都市顶尖创业团队等荣誉。
联系方式
- 公司地址:地址:span成都市科园南路5号蓉药大厦A座4楼