药品注册专员
厦门赛诺邦格生物科技股份有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-06-04
- 工作地点:厦门
- 招聘人数:1人
- 工作经验:无需经验
- 学历要求:硕士
- 语言要求:英语良好
- 职位月薪:0.8-2万/月
- 职位类别:药品注册
职位描述
一、岗位职责
1.负责新药注册申报资料的撰写和审核,对需提交的申报资料进行整理和审核;
2.负责新药注册申报工作,包括资料和样品的递交、补正、取件等流程。促进所报品种的注册过程,就出现的问题及时与相关机构进行沟通;
3.负责收集新药注册申报相关的政策法规,技术要求的动态信息,掌握相关产品注册方面的信息;
4. 负责新药注册申报的后续资料提交及审评审批状况的跟踪。
二、岗位要求
1.药学或相关专业毕业,硕士或以上学历;
2. 有药品注册经验优先;
3. 熟悉国家药品注册管理法规、研发要求及注册和临床流程;
4. 英语水平6级以上,熟练使用办公软件,具有较强的文字撰写能力;
5. 具有较强的沟通、协调及组织能力,工作细致认真、有责任感和敬业精神。
三、工作地点:厦门市湖里区泗水道669号国贸商务中心19F
四、薪资待遇:
硕士:7000-12000元/月;博士:15000-25000元/月,五险一金,年终奖,工作餐,交通或住房补贴等(视背景、经验和能力)。
职能类别:药品注册
公司介绍
关于赛诺邦格:
厦门赛诺邦格生物科技股份有限公司是一家集研发、生产、销售、服务为一体的高新技术公司,总部位于中国厦门。公司秉承以人为本、质量***、科技领先、诚信为纲的宗旨,致力于药物传递系统的各项业务,开发和生产聚乙二醇衍生物,研发长效药物技术,为全球范围内的制药公司、生物技术公司、医疗器械公司、基因工程公司等提供高质量的产品、高科技的技术和高效率的服务。
赛诺邦格拥有一支由留美归国博士和留学归国专家学者以及外籍专家领衔的技术团队,并与厦门大学、复旦大学、中科院化学所、MIT、CWRU等国内外著名高校研究院所建立了良好的合作关系,具有一流的研发、生产以及服务能力。
实验室、生产车间严格按照美国FDA的cGMP标准进行设计和建造,并配备了先进的生产和检测设备,具有批量生产能力。公司严格按照ICH的Q7A(FDA原料药GMP指南)要求组织生产,可为全球客户提供GMP质量的药物原料、辅料等产品。
联系我们:
公司名称:厦门赛诺邦格生物科技股份有限公司
公司地址:厦门火炬高新区翔安产业区建业楼D栋805
联系人:洪***
联系电话:0592-7761275
传 真:0592-7761270
电子邮件:hr@sinopeg.com
厦门赛诺邦格生物科技股份有限公司是一家集研发、生产、销售、服务为一体的高新技术公司,总部位于中国厦门。公司秉承以人为本、质量***、科技领先、诚信为纲的宗旨,致力于药物传递系统的各项业务,开发和生产聚乙二醇衍生物,研发长效药物技术,为全球范围内的制药公司、生物技术公司、医疗器械公司、基因工程公司等提供高质量的产品、高科技的技术和高效率的服务。
赛诺邦格拥有一支由留美归国博士和留学归国专家学者以及外籍专家领衔的技术团队,并与厦门大学、复旦大学、中科院化学所、MIT、CWRU等国内外著名高校研究院所建立了良好的合作关系,具有一流的研发、生产以及服务能力。
实验室、生产车间严格按照美国FDA的cGMP标准进行设计和建造,并配备了先进的生产和检测设备,具有批量生产能力。公司严格按照ICH的Q7A(FDA原料药GMP指南)要求组织生产,可为全球客户提供GMP质量的药物原料、辅料等产品。
联系我们:
公司名称:厦门赛诺邦格生物科技股份有限公司
公司地址:厦门火炬高新区翔安产业区建业楼D栋805
联系人:洪***
联系电话:0592-7761275
传 真:0592-7761270
电子邮件:hr@sinopeg.com
联系方式
- Email:hr@sinopeg.com
- 公司地址:地址:厦门火炬高新区翔安产业区建业楼D栋805
- 联系人:洪***