重庆招聘

1.负责组织编写注册文件，按照发补通知进行注册文件的修改；

2.负责注册中各类申请的起草、上交和领取回执等工作；

3.负责对注册申报相关资料进行翻译和校对工作；

4.负责与医疗器械监管机构、审评机构、检测机构、临床试验机构及其它相关部门的联系沟通，确保各个注册、临床试验申请的报送、审评和审批的顺利进行，实时跟踪和推进产品注册和临床试验进度，确保按时获证，并向上级及时汇报有关情况；                                                                                            

5.负责对上交文件资料的保管工作；

6.负责对注册样品的下单、编号进行确认；

7.负责定期制定本人注册、临床试验任务的推进计划，并交上级确认；

8.负责接收药监管理部门的审评意见，并根据意见进行修改，或者与其他部门沟通解决；

9.监督公司责任部门对检测样机进行检测，对标准条款形成的自测报告的审核；

10.负责收集注册、临床试验相关的医疗器械法律法规和标准；

11.完成领导安排的其他任务。

任职要求：

1、相关专业本科及以上学历；

2、有1年及以上医疗器械注册经验；

3、英语听说读写良好。

重庆山外山血液净化技术股份有限公司简介
    
    重庆山外山血液净化技术股份有限公司（证券简称：山外山，股票代码：838057）成立于2001年，公司注册资金1个亿，国家医疗器械3类企业，是专业从事血液净化设备研发、生产及技术服务的国家高新技术企业，是国内血液净化设备龙头生产企业，是我国血液净化领域国家标准和行业标准起草单位。
    公司拥有产品的完全自主知识产权，申请了国家专利113项，其中发明专利65项，国际发明专利8项。起草和制定了我国血液净化领域的3项国家标准和3项行业标准，占领了行业技术制高点和市场主导权。
   公司拥有一级技术中心和博士后科研工作站等科技创新平台，先后成功研发出国内***台具有国际先进水平的在线式血液透析滤过机和床旁持续血液净化系统，打破国外垄断。
    公司先后获得国家科技进步二等奖和国家信息产业重大技术发明奖等多项国家和部级奖励，并承担了国家发改委“高技术产业化项目”、国家科技部“创新基金”、工信部“电子发展基金”、财政部“重大科技成果转化”等多项科研和产业化项目。
    公司产品已销往海内外2000余家医疗机构，客户包括北京301医院和第三军医大学附属新桥医院等多家国内知名大型三甲医院，并远销巴西、印度、巴基斯坦和俄罗斯等63个国家和地区。
    公司获得国内外多家著名风险投资公司投资，正致力于打造集血液净化设备、耗材和血液透析中心为一体的企业集团。2022年前实现科创板上市，2025年前成为世界一流公司，产品技术与管理达到国际水平， 成为血液净化领域的技术领导者。
    一流产品、一流市场、一流管理、一流人才、一流收入！公司提供食宿、五险一金、周末双休；学习型组织、家人型文化；提供“销售、技术、管理”职业发展三通道！