重庆 [切换城市] 重庆招聘重庆生物/制药/医疗器械招聘重庆药品生产/质量管理招聘

高级制剂工艺研究员

成都金瑞基业生物科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-09-04
  • 工作地点:成都-高新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.5-2万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

1. 能独立承担项目,对接CRO公司,针对小分子制剂处方研究、工艺优化、中试放大生产、工艺验证和评估方面给予监督与管理,指导CRO公司完成公司药物制剂项目的整体研发工作;

2. 负责解决项目的制剂技术难点和相关问题并进行跨部门沟通;

3. 根据药品申报注册法规(如CTD等)审核制剂工艺研究相关申报资料及建立相关质量标准;

4. 具备中、英文文献、专利检索能力,跟踪国内外新的研究进展;

5. 按 ICH 要求规范研究并做好相关纪录及进行资料的整理归档;

6. 负责相关的制剂技术转移,将技术从实验室到中试再到产业化,推进项目有效快速实施;


任职要求:

1、硕士及以上学历,药物制剂、制药工程、药学、化学、生物等相关;具备药物分析的理论知识与实际操作经验;工作经验特别丰富的人才,学历要求可以开放为本科学历;

2、具有3年以上药物制剂研发经验,有较强的药物制剂实际研发经验与深厚的理论基础;

3、对药厂大生产情况有较好的了解,曾任职于CMC职能,有实际操作经验者优先;

4、熟悉ICH规则,对药政法规、国际药品注册、GMP有较深的了解;

5、具备良好的英文水平和较强的资料检索、分析、整理能力;
6、具有高度的责任心和团队合作意识,良好的沟通能力及工作执行力,具有创新思维和开拓精神。

职能类别:药品生产/质量管理

关键字:制剂工艺制药

公司介绍

金瑞基业成立于2009年5月,成立以来一直专注于小分子抗肿瘤创新药物研发,目前已有多个具有全球竞争力的产品在研。公司成立10年来建立了优秀的研发团队,各专业研发带头人均具有十多年以上产业经验及成功的创新药研发经验。公司建有国重/金瑞联合实验室、天然药物研发生产平台、脂质体研发生产平台。

联系方式

  • 公司地址:地址:span北京