重庆招聘

岗位职责：

1.负责新药研发质量体系的建立、相关制度等工作的不断完善，指导和监控各部门的质量体系的正常运作，不断完善体系的建设，组织开展和不断调整质量控制过程和活动；

2.负责按照GMP要求建立实验室、工厂质量把关，确保项目质量可控；

3.负责现场质量控制；

4.负责与药政部门保持沟通和交流，及时传达国家药品管理的相关法规及政策；

5.新药研发的质量合规管理；

6.负责内部/外部审计，确保公司内部体系符合审计要求，确保外部供应商选择符合SOP要求；

7.负责SOP的更新、维护和新设，可能涉及的SOP包括临床运营、医学撰写和策划、药物警戒、供应商评估；

8.参与企业技改、新产品研发、技术攻关等重大技术活动。

任职要求：

1.本科及以上学历，8年以上质量管理经验，3年以上大中型企业同岗位工作经验；

2.熟悉GMP、FDP等相关法规，有丰富的国家GMP、FDP认证实践经验，了解国外认证管理体系以及法规要求；

3.具有较强的全局思维、分析、判断、决策及解决突发事件的处理能力。

金瑞基业成立于2009年5月，成立以来一直专注于小分子抗肿瘤创新药物研发，目前已有多个具有全球竞争力的产品在研。公司成立10年来建立了优秀的研发团队，各专业研发带头人均具有十多年以上产业经验及成功的创新药研发经验。公司建有国重/金瑞联合实验室、天然药物研发生产平台、脂质体研发生产平台。