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注册专员

四川泸州步长生物制药有限公司

  • 公司规模:10000人以上
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-13
  • 工作地点:泸州
  • 招聘人数:3人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.5-1万/月
  • 职位类别:药品注册

职位描述

主要职责:

1、负责注册申报资料的起草、收集、整理和初步审核。

2、 确保申报资料的完整性、正确性、真实性、及时性,若发现缺失,应及时通知公司相关人员进行补充。

3、申报资料在审评、审批阶段的跟踪、跟进等工作,并及时将有关品种的审评信息反馈给部门负责人及相关人员,以便及时做好资料的补充等工作。

4、负责注册发补意见的回复、变更备案等资料准备、申报、跟踪与沟通工作。

任职要求:

1、从事制药行业药品注册申报工作3年以上经验,有新药注册申报经验者优先考虑。

2、具备良好的沟通、文案编写、组织与协调能力。

3、熟悉药品注册审批流程与法规要求。

4、药学、生物工程等相关专业,本科以上学历,有一定英语读写能力者优先考虑。

职能类别:药品注册

关键字:注册申报

公司介绍

四川泸州步长生物制药有限公司成立于2014年9月17日,位于四川省泸州高新区医药产业园,注册资金4.4亿元。公司经营:生物制品、生物技术、生物药物的研发、生产、销售。
   四川泸州步长生物制药有限公司隶属于步长制药。步长制药成立于1993年,经过近22年的发展壮大现已成为集科工贸一体的、国内知名的制药集团。集团拥有十个事业部、十余家药厂。销售网络交叉覆盖1.5万家医院和13万个零售药店。已有的生产线涵盖固体制剂、口服液体制剂及现代中药制剂,并全部通过新版GMP认证。2013年步长制药年销售额超过100亿元人民币,现已累积为国家纳税50亿元人民币。
   四川泸州步长生物制药有限公司项目总投资约40亿元,项目实施分期建设,其中首期建设预计3年内建成投产。本项目总用地面积616亩,首期用地300亩,建筑面积约28万平方米,包括生产厂房,办公大楼等设施。

联系方式

  • 公司地址:地址:span泸县医药产业园康乐大道西段1236号