重庆招聘

任职要求：

1、专科及以上学历，生物医学工程、电子机械工程等理工科背景；

2、必备：一年及以上医疗器械产品（有源类医疗器械）注册全过程工作经验；

3、英语良好，能够阅读相关的英文技术资料和文献，能进行CFDA认证、CE认证工作；

4、具备医疗企业注册法规工作经验，有完成整套产品的注册资料。熟悉医疗器械法律法规，有注册资源尤佳；

5、有内审员资格证书，有体系核查工作经历；

6、责任心强、学习能力强，具有良好的沟通技巧和协调能力。

工作内容及

职责说明

1、协助上级组织国内CFDA，国外CE注册项目工作，独立编写合格的注册认证文档，与药监部门联系，协助组织体系审核等；

2、产品开发过程中的法规输入，适用法规审核和提供相关工作等；

3、负责协助医疗器械法规标准贯彻实施，并关注医疗器械法规及监管动态，收集行业相关信息，提供产品生命周期所需的法规与标准，维护产品的合法性；

4、按照医疗器械相关监管法规及相关行业规定，协助建立公司质量管理体系，按要求编制相关质量体系文件，组织评审、发布与培训实施、维护与优化；

5、组织或参与实施公司内部审核及管理评审工作；

4、参与公司产品实现全过程的质量管理和监控、验证、数据统计与分析、改进；

5、对内部人员进行质量体系相关知识培训，并组织审核不符合项的整改与验证；

重庆舟海智能科技有限公司，是一家专业的智能健康穿戴产品研发生产企业。公司致力于将AI+IoT技术应用于心电、血压、血氧等生理指标的监测，通过自有知识产权的智能穿戴软硬件技术，提供医用级穿戴式产品和实时监测、记录、分析、预警等服务。公司秉承“创新、专业、品质”的理念，注重产品研发的前瞻性、实用性、可靠性。公司坚持以客户和市场为导向，以创新为动力，以人工智能+大数据+物联网为发展方向，深耕医疗健康领域。