重庆招聘

岗位描述：

1、负责单克隆抗体细胞培养、纯化及制剂工艺开发及工艺优化工作；

2、参与GMP体系下的工艺持续优化及中试平台生产工作；

3、协助相关部门开展技术转移、放大及风险评估工作；

4、完成领导交代的其他工作。

 任职要求：

1、生物技术或生物工程相关专业，硕士以上学历；

2、熟悉单克隆抗体、重组蛋白等大分子生物制品细胞培养、纯化及制剂研发的基本原理和流程，能够在有限的指导下基于QbD理念及DoE策略起草工艺开发方案；

3、具有一定的GMP意识，了解GLP法规及相关知识，对工艺优化和风险控制具有一定的认知，能够针对工艺开发环节撰写相应的QTPP/CQA/CPP；

4、优秀的英文读写能力、良好的英文听说能力，熟练搜索和翻译英文文献，具备独立完成工作的能力。

重庆智翔金泰生物制药有限公司(简称智翔金泰)成立于2015年，坐落于重庆国际生物城智睿医药生物产业园内，秉承“为病人做好药”的企业使命，专注于新型单克隆抗体药物的开发和产业化生产，治疗领域主要为肿瘤、自身免疫性疾病和传染病。公司已建立起全产业链技术平台，涵盖创新靶点发现研究、自主知识产权抗体分子筛选和成药性研究、临床前评价和临床试验、中试工艺放大和商业化规模生产，为病人提供可信赖和可负担的创新生物药。
智翔金泰在北京和上海分别设立研发子公司，北京智仁美博生物科技有限公司和智翔(上海)医药科技有限公司。北京智仁美博生物科技有限公司位于北京亦庄经济技术开发区，专注于新型抗体药物的新分子发现和概念验证，为智翔金泰新立项目提供上游服务，主要研究方向为单抗、双特异抗体、免疫因子等；智翔(上海)医药科技有限公司位于上海张江国家生物医药创新示范区，聚焦自主知识产权单抗药物的技术开发，为智翔金泰提供中试承接。
自成立以来，智翔金泰建立4大研发技术平台，立项研发包括12个创新生物药品种的产品链，其中5个一类创新抗体药为重庆首创，并已率先进入临床研究阶段。
智翔金泰按照中国和欧盟GMP标准建设了高端生物药产业化基地，公司建立的重庆市首条2000L规模抗体药物生产线已投入使用，可承担公司多个创新抗体药物的临床研究和商业化生产。于2019年08月获得重庆药品监督管理局颁发的生产许可证。该生产线采用了国际先进的自动化、信息化技术，实现关键工艺参数的自动采集，提高生产过程数字化、智能化水平，打造智能化生产车间；采用生物制药一次性生产技术，能够实现高质量和成本可控的抗体药物生产。
未来，智翔金泰将整合资本、人才和技术优势，完善从分子发现、技术研发、临床研究到产业化实施的全链条平台，为患者持续提供可信赖、可负担的生物技术药物，满足人民群众未被满足的临床需求。