重庆招聘

1、收集监管部门发布的与产品相关的法律、法规和指导文件，保持实时更新，并对研发等相关部门进行宣贯； 

2、按照NMPA相关法规及标准的要求，协助起草产品技术要求，负责产品注册检验工作；

3、按照NMPA相关法规要求，负责产品首次注册，变更注册及延续注册等申报资料的编写及申报工作；并协助部门负责人完成所有证书的维护工作；

4、协助完成注册相关体系核查工作；

工作经验、技能和能力：

具有5年以上医疗器械注册管理经验，至少独立完成个3个II类产品注册，有成功的III类产品的注册经验优先考虑；

精通国内产品注册相关流程、法律法规及标准等 ；

具有较强的沟通协调能力、持续学习能力。

教育背景：

大学本科或以上学历，工科相关专业；

重庆迈科唯医疗科技有限公司是一家专注于外科，尤其是微创外科医疗产品研发、生产、销售为一体的高新技术企业。为普外、胸外、妇产科等外科领域提供国际一流品质的专业手术器械。

公司现有员工200多人，关键及管理岗位员工多来自于行业领先企业，具有多年的医疗器械研发、生产、营销和管理经验。目前生产基地在重庆北碚区，拥有10万级净化车间、先进的生产设备、一流的加工手段、可靠的检测体系，具有高效的生产供应能力。营销中心在上海市静安区，开展国内和国际销售业务、市场支持。两地均建有高端技术研发中心，从原始创造到工艺创新，提供源源不断的技术支持，确保产品符合临床客户需求。

目前，公司旗下已拥有三大系列产品。包括：生物材料；机械吻合器系列；能量平台系列。其中：
1、生物材料系列：胶原蛋白海绵
2、机械吻合器系列：一次性使用端端环形吻合器，直线切割吻合器及一次性钉匣，一次性使用微创肛肠吻合器；通用内镜直线切割吻合器及一次性钉匣；
3、能量平台系列：超声切割止血刀系统。

我们坚信，给医生与患者提供可信赖的产品和优质的服务体验是我们存在的价值，因此，关注外科手术器械的品质是我们坚定不移的生存理念，迈科唯致力成为外科领域值得尊重的领先企业，为病患提供优质医疗解决方案。

公司的目标是在五年内成为该类产品国内***的供应商，成为中国微创外科器械的领导者。我们期待有识之士的加入，携手并进，共创未来！