注册经理(主管)
重庆天如生物科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2020-08-21
- 工作地点:重庆-渝北区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.8-1.2万/月
- 职位类别:医疗器械注册
职位描述
1、与研发和质量部门沟通,完成产品技术要求、产品说明书的编制;
2、负责产品国内注册认证工作,按药监部门要求编写注册资料;
3、与检测机构、药监部门沟通协调,跟踪产品检测、注册进度,解决检测和审评过程中专家提出的问题;
4、负责产品注册相关法律法规的收集,为注册流程规划提供依据;
任职要求:
1、电子、计算机等医疗器械相关专业;
2、3年以上医疗器械注册认证工作经验;
3、熟悉医疗器械相关产品的申报流程及要求,具有良好的沟通能力;
4、有责任心,工作态度严谨认真、细致负责,能独立完成产品注册认证工作;
5、有内审员证书、熟悉医疗器械质量体系者优先。
职能类别:医疗器械注册
公司介绍
重庆天如生物科技有限公司是集研发、生产、销售为一体的***高新技术企业。座落于两江新区翠云翠桃路37号良景产业园5栋4楼。公司主要专注于消化领域,特别是消化道早癌诊疗领域的创新医疗器械产品的研制及其推广销售。
公司拥有含500多平方米净化车间在内医疗器械生产车间,通过了无菌医疗器械生产体系核查,拥有与已注册产品及在研品种相适应的生产、检验与研发仪器设备。
公司研制的***个新产品的胃肠镜视野清晰度增强仪(ESCGV)是具有完全自主知识产权,曾被评为重庆市重点医药产品、重庆市高新技术产品和重庆市重点新产品。公司获得重庆市科委民生项目、新技术项目和创新医疗器械示范应用推广(“十百千万工程”)项目三项支持。公司在研创新项目消化内镜用黏膜染色系统的临床前研究现已基本完成,预计今年将进入临床试验。其控股子公司重庆微安美地医疗科技有限公司的的在研创新项目消化内镜用AI辅助检查诊断系统的研究取得重大进展。
公司重视知识产权保护,已累计申请30多项国内专利和国际专利,其中4项中国发明专利、15项实用新型专利已获授权,1项日本专利与1项美国专利已获授权,其中PCT专利获得重庆市知识产权局专项支持。
联系电话:023-61222701 61222702
公司拥有含500多平方米净化车间在内医疗器械生产车间,通过了无菌医疗器械生产体系核查,拥有与已注册产品及在研品种相适应的生产、检验与研发仪器设备。
公司研制的***个新产品的胃肠镜视野清晰度增强仪(ESCGV)是具有完全自主知识产权,曾被评为重庆市重点医药产品、重庆市高新技术产品和重庆市重点新产品。公司获得重庆市科委民生项目、新技术项目和创新医疗器械示范应用推广(“十百千万工程”)项目三项支持。公司在研创新项目消化内镜用黏膜染色系统的临床前研究现已基本完成,预计今年将进入临床试验。其控股子公司重庆微安美地医疗科技有限公司的的在研创新项目消化内镜用AI辅助检查诊断系统的研究取得重大进展。
公司重视知识产权保护,已累计申请30多项国内专利和国际专利,其中4项中国发明专利、15项实用新型专利已获授权,1项日本专利与1项美国专利已获授权,其中PCT专利获得重庆市知识产权局专项支持。
联系电话:023-61222701 61222702
联系方式
- 公司地址:渝北区翠桃路37号良景工业园5号楼4层 (邮编:401122)