重庆招聘

岗位职责：

1、进行医疗器械产品和体外诊断试剂产品注册：负责注册材料的编写，全程跟踪注册申报资料的整理并报送，完成产品注册；

2、就注册事务与政府及相关部门进行沟通，协调处理注册过程中出现的问题，确保按时获得注册批件；

3、注册资料及原始记录归档及整理；

4、负责医疗器械、诊断试剂相关法律法规标准的收集、更新、存档；

5、完成领导交办的其他事宜。

岗位要求：

1、本科及以上学历，医学类、生物医学工程、机械、电子等相关专业

2、熟悉相关的法规及注册流程，熟悉医疗器械质量管理规范、熟悉 ISO13485/ISO9001 相关知识

3、工作积极主动，有较强的团队合作精神、良好的沟通能力、执行力及职业素养

4、有进行临床试验、注册经验者优先

重庆康巨全弘生物科技有限公司成立于2017年2月，注册资本5000万元，是一家集研发、生产、销售、服务于一体的现代化生物医药高科技企业。公司以中国科学院生物物理研究所为技术依托，以“以人为本、科技创新、世界领先”为企业宗旨，致力于研发临床检验体外诊断试剂、实验室纳米酶环保污水处理装置、食品安全检测以及动植物检测试剂盒等系列产品，重点开发有强大国际竞争力的纳米酶产品。
公司目前拥有全资子公司——吉尔生物科技（天津）有限公司，在中国科学院生物物理研究所设有联合研究实验室，与中国科学院生物物理研究所在天津经济技术开发区设有联合实验室和生产基地，同时，在重庆市港城工业园内设有设施先进的技术研发中心，在重庆市曙光鱼复产业园区建设有符合医疗器械GMP标准的洁净生产中试车间、质量控制中心。公司核心技术团队由院士带领，目前有研究员1名、高级工程师5人、博士后及博士6人，硕士9人，学士35人，主要在纳米酶、免疫学、分子生物学领域开展全球领先的基础研究和应用研究。
公司拥有2项全球独家发明专利，30余项国家发明专利和实用新型专利正在申请，100余项产品正在申报国家医疗器械注册。
未来，公司将一直秉承“天道酬勤、地道酬善、人道酬诚、商道酬信、业道酬精”的经营理念，倾心打造源自中国的国际品牌，力争成为中国乃至世界生物医药诊断行业的旗舰式企业平台，为全人类的健康事业做出贡献！