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认证工程师

重庆远视科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2020-12-21
  • 工作地点:重庆
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:0.6-1万/月
  • 职位类别:医疗器械注册

职位描述

1、负责国内国外产品注册认证计划、进度管理;

2、负责收集、国内产品注册认证的相关法规;

3、负责产品注册认证资料符合性评审;

4、负责组织提供国外产品注册相关资料;

5、负责与主管部门、相关检验机构及第三方办理机构进行沟通,传递相关注册认证资料、要求及结果,协调处理过程中的相关问题;

6、负责将技术部准备的样机,送主管部门或第三方机构进行产品注册检验、CE/FDA 测试;

7、负责策划、组织公司相关计量类产品取得《计量器具型式批准证书》《计量标准考核证书》及复审;

8、负责国内国外注册认证相关资料的归档;

9、完成部长安排的其他工作。

任职要求:

1、三年以上产品认证工作经验,有FDA、CE医疗器械认证工作经验优先。

2、熟悉国内、国外认证流程;FDA、CE等认证相关知识;

2、具备ISO9001、ISO13485相关质量管理体系知识;

3、具备医疗器械相关注册、认证法律法规者优先

4、具备计量器具相关法律法规。

职能类别:医疗器械注册

关键字:FDA、CE

公司介绍

    重庆远视科技有限公司成立于2002年,是我国专业从事视光学检测仪器与眼科医疗器械研发、制造、销售与服务的专业生产厂家和出口厂家,是医疗器械制造企业和计量器具制造企业,获得了国家高新技术企业、重庆市企业技术中心、高新技术产品等荣誉。目前已经形成以拥有自主知识产权的焦度计系列、验光头系列、裂隙灯系列、瞳距仪系列、液晶视力屏系列、验光仪系列等产品为主导的产业结构,在国内及英、法、美、日等国注册了“yeasn”、“yeasn图标”与“远视图标”。
    远视在产品研发和制造过程中不断吸取国际先进经验,严格贯彻国家标准和国际标准,通过了ISO 13485体系认证和知识产权贯标认证,并获得数十项国家专利。远视以积极推动我国视光学检测仪器行业的发展和参与国际市场的竞争为己任,不仅参与多项视光学产品国内、国际标准的制定,并独立承担了行业规范——《jjf 1148-2006角膜接触镜检测仪校准规范》的编制。
    远视秉承“团结、敬业、快捷、创新,为同事、为团队、为企业、为用户、为社会提供高品质的服务”的企业精神,不断加大科研投入,吸引高素质人才,崇尚制度化、数字化、精细化、人性化管理。在吸收引进国内外先进技术的同时坚持自主创新,其独立研发的角膜接触镜检测仪填补了国内和国际市场空白。远视“以市场需求为中心,客户***”的核心理念,致力于为国内国际市场提供得到用户认可的高品质的产品和服务,逐步提升品牌形象,使产品在国际、国内市场具有较高的知名度。
    “有理想才有未来”,远视的使命是为全球视光领域的顾客提供可信赖的产品,服务人类视力健康。远视的愿景是成为一个受顾客信任的全球品牌,成为“世界的远视”。远视人将不断进行经营变革和管理创新,提升企业的综合实力,坚持差异化发展战略,为理想而努力奋斗。

工作时间:生产作业类员工实行单休,其他岗位均为双休
福利待遇:市区办公、五险一金、带薪年休假、工龄工资、年终股权分红、生日慰问、婚丧礼金、团队活动。公司一经录用的员工,将提供具有竞争力的薪酬。
联系电话:62797666-8029
联系邮箱:Y05201@yeasn.com

联系方式

  • Email:Y05201@yeasn.com
  • 公司地址:重庆市南岸区丹龙路5号丹桂苑工业园区 (邮编:400060)
  • 电话:17815181381