重庆招聘

岗位职责

1、 熟悉了解注册相关工作的法规要求，并按照法规要求进行注册申报资料准备，了解注册中各个环节的流程。

2、 制定医疗器械产品注册可行性方案，开展公司申报产品的注册工作，负责申报产品的注册资料的审核；

3、 负责医疗器械产品的送检工作，并及时了解检验机构的检验相关流程及注意事项。组织、跟进产品的送检；

4、 负责产品注册检验的推进并协调单位与公司；

5、 负责产品注册资料在药监局申报的流程，并汇总申报资料进行整理，电子版、纸质版的收集归纳；

6、 解读、跟踪、及时反馈行业相关法规、国际标准、国家标准、行业标准、地方标准；

7、 组织制定本部门内部各项规章制度及工作流程，并不断修订完善；

8、 组织制订、监督并完善公司各项注册管理制度；

9、 注册资源整合、建立临床合作单位等。

任职要求

1、 医学、检验学、机械、电气、生物医学工程、生物学、免疫学或药学等相关专业本科及以上学历。

2、 1年以上医疗行业相关工作经验。

3、 熟悉医疗器械行业法律法规。

4、 熟悉注册申报流程及注册申报相关资料的撰写。

中芯维康医疗科技（重庆）有限责任公司（简称中芯维康）成立于2018年，注册资金5000万元，是一家专业从事医学检测领域的集研发生产销售为一体的高新技术企业。中芯维康以维护人类健康为使命，以健康标志物的医学检测产品为主攻领域，研发创新性的医疗设备及配套试剂产品，致力于成为该领域内的领先企业。
中芯维康秉承“专一专注，开拓创新”的发展理念，始终将创新研发作为企业发展最核心的驱动元素，聚焦维生素和微量元素检测平台发展方向，依托公司总部正在建立基于分子建模、分子识别和微流控芯片的新型设计研发平台，着力打造具有国际领先水平的智能维生素检测基地，逐步实现基于分子识别技术基础上的维生素及微量元素的快速、精准检测。同时，公司坚持产学研开放式研发模式，先后与国际国内一流的院校机构建立了紧密合作关系，持续构建具有前瞻性的创新研发平台与具有临床价值和技术特色的新型产品。
中芯维康着力推行智能制造技术，目前生产中心正在建设国内独有的智能化数字化全自动流水线设备生产车间以及全自动灌装试剂生产车间，超纯水系统、无菌实验室等配套系统均为行业内一流水平。公司全面推行六西格玛管理，积极推进两化融合。公司按照新版GMP要求严格把控研发、生产、质量与分销各环节，现有设备试剂的产能已超过十亿。
在产品推广方面，中芯维康分销网络覆盖全国31个省市区，并逐步延伸至一带一路沿线国家。公司业务发展始终以市场价值为导向、以客户需求为目标，积极推进市场拓展、品牌推广、客户管理、科室指导和培训，建成了完善的学术、技术、临床交流互动平台，旨在打造高效、快速的全球化营销服务体系。