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制剂总监

重庆柳江医药科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-04
  • 工作地点:重庆-巴南区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:10年以上经验
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:1.5-2万/月
  • 职位类别:医药技术研发管理人员

职位描述

岗位职责:

1.根据公司年度目标和部门年度目标,带领制剂研发团队工作,拟定制剂研发项目计划方案,监督计划执行并有效控制进程,对项目的完成质量负责;

2.熟悉药物研发流程、政策法规及相关技术要求,具有丰富的药物制剂项目研发和申报经验;

3.把握制剂技术研发发展趋势及市场技术动态,重点解决研发中出现的制剂相关处方工艺问题,指导研发项目,组织和协调人员进行重大项目问题的技术攻关;

4.负责制剂研究相关申报资料的整理工作,对申报资料、原始记录等进行真实性、完整性、准确性检查和审核;负责CTD格式申报资料的制剂工艺部分审核;

5.指导和配合工厂完成技术转移、工艺验证等工作,对生产过程中出现的问题提供技术支持;

6.能熟练查阅英文文献及质量标准;具有较强的文献检索、资料分析、整理能力;

7.具有丰富的项目管理经验,有良好的组织能力和管理能力;

8.确保制剂实验室的运作符合法规要求和公司制定的具体要求。

  

任职要求:

1.药物制剂等相关专业,硕士以上学历;

2.10年以上制剂研发工作经验,5年以上医药企业研发管理经验;

3.具有丰富的药物制剂理论与实践经验,有多个项目成功开发至完成申报生产或车间中试放大的经验,对特殊剂型制剂研发有丰富的经验。

公司介绍

    重庆柳江医药科技有限公司位于重庆市生物医药产业园,是在重庆市人民政府的支持下,由重庆植恩药业有限公司和重庆麻柳沿江开发投资有限公司于2015年9月15日共同投资成立。公司旨在引领和带动西南乃至全国医药企业实现从高端仿制药到新药研发的国际化发展,现目前是重庆***一家可提供仿制药药学研究、生物分析检测和临床试验、生产转移及注册申报一条龙闭环服务的CRO平台。平台面向国内和海外市场,整合全球优势资源,力争打造成国内一流甚至具有国际影响力的国际高端药物引进、培育和产业化技术服务平台。近年来,公司先后荣获重庆市经信委“新型企业研发机构”、“重庆市首家仿制药质量与疗效一致性评价中心”,市科委“高新技术服务”、“创新创业示范团队”等荣誉。
    公司拥有11000平方米的现代化医药研发实验室,总投资近1亿元;配备有总价值5000余万元先进科研仪器设备,技术性能达到国内领先水平。合成方面拥有双层玻璃反应釜(30L、50L)、旋转蒸发仪、反应釜高低温一体机等;制剂方面拥有湿法制粒机、干法制粒机、粉碎整粒机、流化床制粒机、多项运动混合机、压片机、包衣机、胶囊填充机、泡罩包装机(铝塑、铝铝)、全自动取样溶出仪、气流粉碎机、马尔文粒度仪等;分析方面拥有HPLC、GC、液质联用仪、气质联用仪、原子吸收、制备液相、半制备液相、离子色谱等;以上先进仪器设备的配置为品质卓越、高效、质量可控的药品研发提供了有利保证。
    公司构建并强化了网络安全、数据安全,软件硬件设备的验证(3Q),应急预案(24小时不间断电力系统),整套的标准化操作流程(从员工培训、实验操作、实验记录报告撰写等)、质量保证体系,高效高质的项目管理体系。
我们还配备有专供生物血样分析检测的生物分析部,配备有AB公司三重四级杆6500+质谱仪,岛津UPLCLC-30A、温控离心机、涡旋振荡器等供生物血样检验分析的高端仪器。生物血样分析检测的首席科学家是从国外回国创业的知名分析与业务管理专家。
    公司现有一支高素质、具有国际化视野的经营管理团队,由具有多年行业工作经验的技术人员组成的项目研发团队。公司目前拥有药物化学、分析、制剂、生物、药理、注册申报等各方面专业技术及管理人员160人,84%以上为本科及以上学历,85%以上为研发人员。
    重庆柳江医药科技有限公司近期主要服务于仿制药质量和疗效一致性评价,后期将拓展为仿制药和新药研发的支持,以引领和带动一批重庆医药企业实现高端仿制药的国际化为发展宗旨,整合全球优势资源,面向国内和海外市场,力争打造成国内一流并具有国际影响力的国际高端药物引进、培育和产业化技术服务平台。

联系方式

  • Email:hr@cqljpharma.com
  • 公司地址:地址:span麻柳沿江开发区木洞组团