重庆招聘

岗位职责

1.负责公司医疗器械新产品（二类有源）的注册、注册证变更和注册延续工作

2.负责医疗器械产品注册申请相关文件的编写与申报

3.配合研发部门完成相关注册、检验临床工作，配合完成现场（体系）考核

4.负责处理CFDA技术评审中心、医疗器械检验机构（中检院等）部门相关沟通事物；

5.跟踪申报进度，解决申报过程中遇到的问题

6.注册资料的归档、管理

任职要求

1.年龄30岁以下，生物、制药、医学、医药、药学、材料学等相关专业，大专以上学历

2.3年以上医疗器械注册工作经验，有3类器械临床经验的优先

3.具有良好的中文文字表达能力及扎实的文撰写功底，熟练使用office、Powerpoint等办公软件

4.有心电类或急救类医疗器械注册工作经验的优先

席勒（天津）医疗设备有限责任公司成立于2013年4月7日，是由瑞士公司（SCHILLER AG)独资的外资企业，注册资本1000万瑞士法郎。公司主要从事心肺诊断设备的研发、制造和销售。公司计划购地总面积约5万平方米，建设总规模4万平方米。2013年进行一期开发与建设，一期用地2.5万平方米，一期建设规模2万平方米，一期项目于2016年8月底竣工。

总部瑞士席勒是一家国际医疗设备生产商和供应商，总部位于瑞士巴尔。席勒在全世界17个国家设有分公司，在100多个国家拥有代理公司为全球用户提供服务，包括美国、德国、瑞士、法国、奥地利和俄罗斯在内，我们都属于心电和肺功能设备生产领域中的领先者。

近年来席勒逐步成为国际心电、肺功能、监护和除颤设备的最主要的制造商和供应商。目前我们在80多个国家与当地伙伴共同合作，提供咨询、安装、用户培训、技术支持和配件供应等服务。同时，我们在中国也授权代理商或经销商，支持他们的销售和售后服务等工作，并进行相应的监督与管理。

 

公司主页：**********************