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药品注册专员

广州市锐博生物科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-11-19
  • 工作地点:广州
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.7-1万/月
  • 职位类别:药品注册

职位描述

岗位职责:

1、负责新药信息及药品注册管理的法律法规和各种规定的收集、市场调研、市场前景分析以及专利等资料的检索与评估,完成新药立项调研,为研发部门提供新药项目信息;

2、负责新药品的注册申报,申报材料的审核、修改以及报批工作;

3、负责注册申报、补充申请、包材和说明书备案等技术资料的整理归档且负有保密义务;

4、完成注册项目的的总结及资料归档;

5、完成公司根据工作需要安排的其他相关工作。


任职要求:

1、优秀本科或硕士以上学历,药学,药理学,医学等相关专业;

2、三年以上药品注册报批工作经验;

3、对药品研发、申报注册流程了解,熟悉药品注册、CFDA相关法律法规及工作流程;

4、具有较强英语读写能力、较强的药品注册信息检索和分析调研能力;

5、具有良好的沟通、协调、计划、执行能力、细致严谨,很强的忠诚度和保密意识。


公司介绍

广州市锐博生物科技有限公司(简称锐博生物)总部位于广州市黄埔区广州开发区,是一家以核酸技术为核心,为基因功能、细胞生物学及药物研究提供产品与技术服务,以一体化核酸药CDMO服务为主导,致力于让新一代核酸药从概念走向商业化的国家火炬计划重点高新技术企业,是中国核酸行业的领军企业之一,拥有博士后科研工作站。

公司立足于基础生命科学与医学研究,创始人由国家重大人才工程入选者和诺贝尔生理/医学奖获得者领衔,以国际化视野和技术平台实力,提供高品质的寡核酸Oligo合成修饰、CRISPR-Cas9、RNAi、非编码RNA、细胞分析、外泌体提取、DNA提取、PCR扩增、qRT-PCR试剂盒及引物等,提供高内涵细胞成像及筛选、载体构建、动物实验、高通量测序、生信分析、RNA体外转录、外泌体检测、qPCR检测等技术服务,提供闻名业界的核酸药GMP生产CDMO服务。通过跨学科、多平台、上下游贯通的综合技术优势,赢得了国内外客户的信赖和赞誉。公司申请专利71项,其中已授权专利21项。“锐博生物RiboBio”是中国高品质核酸产品代名词之一,为国内外超过5000家机构提供产品或服务,客户SCI文章累计超过15,000多篇,合作客户包括诺贝尔奖得主实验室、知名科研机构和全球制药公司,锐博生物是亚洲知名的寡核酸原料药生产企业之一,2016年获得中国药监局颁发的寡核酸原料药生产许可证,现已跻身于全球核酸药CDMO的知名企业行列。

公司秉承“以创新求发展,以品质铸未来,以诚信待客户”的发展理念,追求“创新永不停”!

联系方式

  • Email:jing.qi@ribobio.com
  • 公司地址:广州市黄埔区隧达街7号 (邮编:510663)