重庆招聘

岗位职责

1、熟悉了解注册相关工作的法规要求，并按照法规要求进行注册申报资料准备，了解注册中各个环节的流程。

2、制定医疗器械产品注册可行性方案，开展公司申报产品的注册工作，负责申报产品的注册资料的审核；

3、负责医疗器械产品的送检工作，并及时了解检验机构的检验相关流程及注意事项。组织、跟进产品的送检；

4、负责产品注册检验的推进并协调单位与公司；

5、负责产品注册资料在药监局申报的流程，并汇总申报资料进行整理，电子版、纸质版的收集归纳；

6、解读、跟踪、及时反馈行业相关法规、国际标准、国家标准、行业标准、地方标准；

7、组织制定本部门内部各项规章制度及工作流程，并不断修订完善；

8、 组织制订、监督并完善公司各项注册管理制度；

9、注册资源整合、建立临床合作单位等。

10、协助行政完成一些行政工作。

任职要求

1、医学、检验学、机械、电气、生物医学工程、生物学、免疫学或药学等相关专业本科及以上学历。

2、1年以上医疗行业相关工作经验。

3、熟悉医疗器械行业法律法规。

4、熟悉注册申报流程及注册申报相关资料的撰写。

公司简介
    创软公司总部位于重庆，专业从事医院信息化技术、生物技术、医疗设备技术研究十三年，在全国各地成立了多个分支机构。
创软一直在医疗领域深耕细作，企业产品战略是为医疗客户提供数字医疗、智能医疗产品，经过多年发展，现已经形成多元化医疗领域产业：集医疗电子、信息生物技术和网络信息平台的解决方案提供商，主要产品在有医疗影像系统及云胶片、智能手术系统、血液透析系统、重症监护系统、急诊急救系统、生命信息与支持、数字化医院、医疗信息平台
团队富有理想和激情，充满着追求创新和卓越，在探索中国现代智能化、数字医疗系统发展道路上，创软公司扮演着重要的角色。
随着国家对医疗行业的高度重视与大力投入，公司也得到快速的发展，现由于业务发展及岗位的需要，面向社会招聘各岗位有贤之士。
我们向您伸出热情的双手，欢迎你加入创软这个大家庭，一起追逐成功，一起推动医疗事业不断发展！

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