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质量管理员(歌汭医药公司)

重庆植恩药业有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-04
  • 工作地点:重庆-渝中区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:4.5-9千/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

1、负责协助建立医院临床试验质量管理体系,更新和维护质控流程及标准操作程序(SOP)等;

2、负责核查开展的临床试验项目数据的合规性、真实性和完整性;

3、负责制定合理的质控计划,定期出具质控报告并对既往需整改情况进行追踪;

4、负责涉及临床试验质量管理相关文件的审核;

5、负责跟进临床试验SAE的上报和数据管理;


任职资格:

1、临床、护理、药学等医药相关本科或以上学位;

2、熟悉GCP相关法律法规和知识,两年以上临床试验实践经验优先;

3、具有临床试验监查(CRA)或临床研究协调(CRC)工作经验优先;

4、良好的语言沟通和文字表达能力,熟练使用办公软件,责任心强。


公司介绍

    重庆植恩药业有限公司是集科研、生产、销售一体的高新技术医药企业,创建于2001年,经过多年艰苦创业,现已逐步发展成为拥有雄厚的技术研发能力以及较强的经济实力,涉及领域广泛的新型医药企业集团。
    公司现已上市药品品种10余种,主打产品“赛格恩”(盐酸托烷司琼)和“雅塑”(奥利司他),年销售收入数十亿元,连年被重庆市高新技术产业开发区评为十大纳税先进企业。
    公司凭借雄厚的技术人才实力以及强大的自主创新研发能力,累计获得新药证书28项、临床批件33项、生产批件44项;申报国内专利12项、国际专利3项、专利授权4项等,并与重庆大学、哈佛大学肿瘤研究所等高校开展合作,建立了广泛的产学研联盟。
    根据公司战略发展规划,已在长寿化工园区和北部新区高新园分别建成原料和制剂两大产业化基地,并与重庆大学共建“创新药物与先进药物制造技术工程研究中心”,达到了参与国际新药研发协作的能力。
公司始终坚持以全新的研发理念、科学的管理体制和优质的服务体系,打造了一支优秀、稳定的研发、管理和营销团队,树立了在行业中地位。公司实行有竞争力的薪酬政策,推行优胜劣汰、公平竞争,灵活科学的绩效激励方式,专业的培训体系,努力为每位员工提供广阔平台,共同发展。

联系方式

  • Email:bairui@zhienyaoye.com
  • 公司地址:地址:span迎宾大道智博中心裙楼