质量经理/主管
广州保瑞医疗技术有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2020-11-11
- 工作地点:广州-黄埔区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:0.8-1.3万/月
- 职位类别:质量管理/测试主管(QA/QC主管)
职位描述
岗位职责:
1.根据公司发展战略,组织制定公司年度质量计划,并负责实施;
2.负责组织实施公司产品的来料、中间品和成品的质检,保证产品质量;
3.负责质量问题的原因分析与客户投诉处理;
4.负责对品质部门的管理工作,负责公司质量管理体系的策划、运行、维护、监控和持续改进;
5.负责确保公司体系满足关于NMPA、ISO13485、GMP、QSR820等管理要求,和因商业化需要的所有其他监管要求;
6.完善公司的质量检验标准、质量检验规程、质量管理制度,监督质量管理工作落实情况,提高质量管理水平;
7.负责公司产品质量统计分析和改进工作,确保纠正与预防措施的有效实施;
8.负责本部门员工队伍建设,提出对下属人员的调配、培训、考核意见;
9.负责产品过程特殊过程确认和关键过程的验证工作。
10.组织开展质量管理相关的业务培训;
11.上级交代的其他事务
任职资格要求
1、医疗器械相关专业,本科及以上学历,具有5年以上医疗器械行业质量管理经验,具有品质部门管理经验2年以上;
2、熟悉医疗器械行业的法律法规及CE、FDA等相关政策法规知识,正确理解和掌握实施医疗器械生产的有关规定;
3、经过ISO13485-2016或者医疗器械GMP等法律、法规的培训,具有内审员证书ISO13485-2016;
4、具有无源(EO灭菌)医疗器械生产管理工作经验,具备指导或监督企业各部门按规定实施医疗器械质量体系的专业技能和解决实际问题的能力;
5、拥有较强的英语功底,具有听,说,读,写、译能力,可以与国外客户直接沟通者优先考虑;
6、具备较强的计划、领导、协调、沟通、学习、适应能力,具有较强的文字表达能力;
7、为人诚实、工作严谨,较强的逻辑能力,认真负责,积极主动;
8、熟练使用常用办公软件。
一、福利情况:
保瑞医疗拥有优质、完善的福利待遇机制,为员工的工作与生活提供保障,让员工有家一般的归属感。
1.工时制度:五天八小时(8:30-12:00,13:00-17:30),周末双休;
2.住宿方面:公司提供环境优美的公寓,住公寓的享有住房补贴;
3.住公司宿舍的享受免费班车接送上下班;
4.伙食情况:公司自有食堂,二荤两素一汤,提供营养的工作午餐和晚餐;
5.五险一金:正式工员工购买五险和住房公积金;
6.贺金、慰问金:工龄奖、住院慰问金、过节礼包和生日礼金、月度之星等;
7.假期:完善的婚假、产假、陪产假、病假、工伤假及法定假期等;
8.免费的国内外集体旅游活动和年度健康体检;
9.超长带薪年休假,年度优秀员工评选奖励等;
10.办公环境:办公环境优美,优雅舒适,良好的企业氛围;
11.因工作需要加班的,享有加班费,加班费按劳动法发放;
12.晋升机会:公司为员工提供公平、公正、公开的晋升机会,表现优异者公司每年会争取机会调薪,您的努力决定您的未来。
职能类别:质量管理/测试主管(QA/QC主管)
关键字:质量经理
公司介绍
广州保瑞医疗技术有限公司是一家医疗设备研发、生产和销售的高新技术企业。公司于2006年6月在广州高新技术开发区广州民营科技园注册成立。公司现已拥有超过60000平方米标准独立厂房、万级洁净车间和先进的电子数控生产设备。现有在职员工中,其中有由入选为国家专家人员领衔的高中级工程师60余名、博士和博士后近10名的技术团队专业从事肿瘤热疗系列产品的研究和开发,并取得多项自主知识产权和多项专利(其中2项发明专利、4项国际专利)。保瑞一直坚持以技术为根基、靠人才求发展的理念,2013年、2016、2017年公司连续被认定为广东省高新技术企业, 2015-2016年荣获广州市科学技术进步一等奖,2016年公司被认定为广东省肿瘤热疗工程技术研究中心, 2017年被广东省批准为创新产业示范基地、2018年荣获广东省科学技术进步一等奖。
目前,保瑞医疗在广州高新技术产业开发区——萝岗科学城区投资兴建的保瑞医疗双创示范基地主体工程已落成,并将于2019年中旬投入更加规范、更加科学的规模化现代化运营。功崇惟志,业广惟勤。未来,保瑞将不忘初心,继续秉承着“用温度呵护患者,用精准尊重生命”的企业使命,坚持“以细节完美创造一流品质,靠过程严谨实现卓越目标”的质量方针,以行业先驱者的身份引领HIPEC体腔热灌注化疗技术的发展,为广大肿瘤患者提供个性化的热疗治疗方案和最新的治疗方法,为人类健康事业的发展做出卓越贡献。
公司产品:体腔热灌注体系-BR-TRG-L-
热疗是治疗恶性肿瘤的有效手段之一,是继手术、化疗、放疗、生物治疗后第五种肿瘤治疗方法。体腔热灌注治疗是热疗的一种,通过利用恶性肿瘤细胞同正常细胞的不同热耐受作用来发挥疗效,其应用方式有腹腔热灌注(HIPEC)、胸腔热灌注(HITHOC)和膀胱热灌注(HIVEC),可用于预防与治疗胃癌、结直肠癌、腹膜假性粘液瘤、卵巢癌、腹膜恶性间皮瘤、肝癌、胆管癌、***癌、肺癌、膀胱癌等中晚期肿瘤体腔种植转移与恶性胸腹水。
一、福利情况:
保瑞医疗拥有优质、完善的福利待遇机制,为员工的工作与生活提供保障,让员工有家一般的归属感。
1.工时制度:8:30-12:00,13:30-18:00周末双休;
2.住宿方面:公司提供环境优美的公寓,住公寓的享有住房补贴;
3.住公司宿舍的享受免费班车接送上下班;
4.伙食情况:公司提供营养的工作午餐和晚餐;
5.五险一金:正式工员工购买五险和住房公积金;
6.贺金、慰问金:工龄奖、过节礼包和生日礼金、月度之星等;
7.假期:婚假、产假、陪产假、病假、工伤假及法定假期等;
8.免费的集体旅游活动和年度健康体检;
9.超长带薪年休假,年度优秀员工评选奖励等;
10.办公环境:办公环境优美,优雅舒适,良好的企业氛围;
11.因工作需要加班的,享有加班费,加班费按劳动法发放;
12.晋升机会:公司为员工提供公平、公正、公开的晋升机会,您的努力决定您的未来。
办公地址:
黄埔区:广州黄埔区科学城神州路288号
乘车路线:6号地铁金峰站转325路到崖鹰石路即可
联系方式
- Email:2778742532@qq.com
- 公司地址:br