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注册经理(体外诊断试剂注册)

深圳华曦医学检验所有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗/护理/卫生

职位信息

  • 发布日期:2020-09-25
  • 工作地点:深圳-南山区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:1-2万/月
  • 职位类别:医疗器械注册

职位描述


岗位职责:

1、负责体外诊断试剂的注册申报,包括制定新产品注册计划,撰写、审核、整理和提交注册申报资料,跟踪注册,使产品获得注册证及维护获证后产品注册等工作;

2、负责体外诊断试剂;

3、对产品研发的注册法规进行深入解读,对研发人员做法规培训;

4、负责体外诊断试剂临床试验的流程管理;

5、及时跟踪国内外相关领域的产品研发注册进展和法规变化,对公司新产品注册工作提出指导建议。

任职资格:

1、能独立负责三类体外诊断试剂CFDA注册和临床试验项目,至少三年以上相关工作经验;熟悉医疗器械临床试验相关法律法规和流程,能指导研发体系者优先;

2、生物学、医学、遗传学相关专业,大学本科以上学历;

3、精通医疗器械注册法律法规,熟悉产品注册流程;

4、沟通协调能力强、有责任心、执行力强,良好的团队合作精神。


公司介绍

 深圳华曦医学检验所是深圳市核子基因科技有限公司(简称核子基因)全资子公司,坐落在深圳市高新技术产研基地--南山区学苑大道1001号南山智园,是一家全球领先的基因组学研究机构;是一家为国内各大科研院校和研究机构提供专业的基因检测和研究服务的生物高科技企业。

深圳市核子基因有限公司
        深圳市核子基因科技有限公司成立于2012年,是一家集基因技术研发、市场应用于一体的高新科技型企业,目前从事司法鉴定、医学检验、健康管理,科研服务四个板块业务。
核子基因坚持“基因技术服务于人的核心理念,始终坚持以客户体验为出发点,以市场需求为研发导向。努力做“您身边的基因检测公司”,让基因技术真正走进国人家庭,为社会大众造福。
目前已经在深圳、广州、北京、哈尔滨、长春、沈阳、济南、西安、上海、杭州、武汉、长沙、重庆、成都、贵阳、昆明、南宁、海口等城市设立46家分公司、31个实验室。
深圳市核子基因科技有限公司主营项目:
1.医疗:无创DNA产前检测、耳聋基因检测、地中海贫血基因检测、肿瘤个性化用药基因检测、HPV、HBV等基因筛查。
2.健康:癌基因早期检测、全基因组测序、天赋基因检测等。
3.司法:亲子鉴定、新生儿基因身份证等。

联系方式

  • Email:nnhr-lf@ngdna.com
  • 公司地址:地址:span天安数码城3栋2-1