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注册专员

重庆博士泰生物技术有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-03
  • 工作地点:重庆
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:5-8千/月
  • 职位类别:医疗器械注册

职位描述

1、负责与检测中心、临床合作医院、药监局的沟通,包括咨询、合同、关系维护;

2、负责与研发部沟通,包括技术要求、说明书编撰,指导原则、行标收集和分享;

3、负责注册检验过程中的送样、实验,并取得型检报告和预评价报告;

4、负责临床试验方案撰写、临床试验、临床试验报告撰写等;

5、负责注册申报资料、体考资料、发补资料的撰写和提交;

6、负责产品技术要求、说明书、型检报告、注册证等注册文档(包括纸质版和电子版)的归档保存和更新,并向其它部门提供所需要的资料;

7、完成领导交代的其它工作。

公司介绍

重庆博士泰生物技术有限公司
简介

重庆博士泰生物技术有限公司是一家集研发、生产、销售、技术支持、售后服务为一体的体外诊断产品供应商,是全国***推出大批量原始管全血CRP的企业。自我公司产品流通于市场以来,全血CRP/hs-CRP、尿蛋白尿生化项目、精浆生化检测项目、凝血机制等产品以其重复性好、灵敏度高、线性范围宽、有效期长等优势获得了良好的用***碑。
与此同时,重庆博士泰生物技术有限公司是西班牙BioSystems公司在中国大陆的总代理。BioSystems是西班牙***的临床检验产品制造商之一,拥有IFCC认可的实验室,所有试剂均溯源自国际认可的一级标准,并且通过了ISO9001、ISO13485和欧盟CE认证,其特定蛋白检测仪器和试剂居于全球领先地位。我公司在不断吸收国外先进技术的基础上,大力引进高等人才,致力于体外诊断试剂的研发、系统整合以及专业服务。目前为止,我企业承担***科研项目1项以及市级科研项目1项;获得了实用新型专利8项,申报发明专利1项;部分产品获得重庆市重点新产品称号,并被授予“***高新技术企业”称号。
公司自2009年成立以来始终坚持“以市场为导向、以质量为根本、以科技创新求生存”的宗旨,提供高品质的产品和卓越的服务,为推动人类健康事业的发展而努力。


地 址:重庆市高新区二郞留学生创业园B3-8楼
电 话:023-86502388
传 真:023-86502399
联系人:李小姐
Email:hr@sunlion.com.hk

联系方式

  • Email:hr@sunlion.com.hk
  • 公司地址:重庆市南岸区茶园新区茶花路卓越国虹时代中心7号楼
  • 电话:18716875193