重庆招聘

工作职责:

参与流程QA相关工作:

1 流程QA

1.1 参与在NDA项目中执行流程QA，形成初版工作记录；

1.2 根据稽查高优先顺序，参与具体实施指定项目的流程QA稽查；

参与SOP相关工作:

1、 参与SOP的差距分析: 分析目前SOP与需求之间的差距

2、 根据公司和临床部门对于SOP的需求，参与撰写和更新SOP;

参与 团队建设与管理:

1 参与团队文化建设及氛围打造：

1.1 理解公司文化价值观，

1.2 按照 文化价值观工作。

任职资格:

知识要求：

1.了解GCP规范，对中国及ICH GCP对临床试验的相关要求及政策法规有基本交接 ；

2.医药专业专科或以上；了解医药基础知识。

技能要求：

1.基本的办公设备及办公软件操作技能；

2.基本阅读医药专业英语的能力；

优先考虑标准：

1. 有临床研究相关工作经验者优先。

信达生物成立于2011年，致力于开发、生产和销售用于治疗肿瘤等重大疾病的创新药物。2018年10月31日，信达生物制药在香港联交所主板挂牌上市，股票代码：01801。

自成立以来，公司凭借创新成果和国际化的运营模式在众多生物制药公司中脱颖而出。建立起了一条包括32个新药品种的产品链，覆盖肿瘤、代谢疾病、自身免疫等多个疾病领域，7个产品（信迪利单抗注射液，商品名：达伯舒，英文商标：TYVYT；贝伐珠单抗生物类似药，商品名：达攸同，英文商标：BYVASDA；阿达木单抗生物类似药，商品名：苏立信，英文商标：SULINNO；利妥昔单抗生物类似药，商品名：达伯华，英文商标：HALPRYZA；pemigatinib口服抑制剂，商品名：達伯坦，英文商标：PEMAZYRE；奥雷巴替尼片，商品名：耐立克；雷莫西尤单抗，商品名：希冉择，英文商标：CYRAMZA）获得批准上市， 1个品种在NMPA审评中，另外还有19个产品已进入临床研究。

信达生物已组建了一支具有国际先进水平的高端生物药开发、产业化人才团队，包括众多海归专家，并与美国礼来制药、Adimab、Incyte、MD Anderson 癌症中心和韩国Hanmi等国际合作方达成战略合作。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。

“始于信，达于行”，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的理想和目标。