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体系主管(J12182)

扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:合资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-11-27
  • 工作地点:广州-黄埔区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:1-2万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  质量管理/测试主管(QA/QC主管)

职位描述

工作职责:

1.负责对本企业药品生产全过程的质量监督管理。

2.负责质量统计分析、产品质量评价和产品质量档案的建立。

3.负责生产工艺规程、批生产记录、标准操作规程、验证等文件的审核、分发,负责已通过GMP认证剂型的认证工作。

4.负责偏差、变更、物料信息反馈、不合格品处理、CAPA、OOS等审核、评价相关管理工作。

5.负责对退回的产品外在质量的鉴定并提出处理方案。

6.负责客户投诉的处理和后续跟踪。

7.负责QA人员上岗前培训和继续培训、并根据实际需要调整培训内容及考核。监督其他部门培训工作的执行。

8.负责物料供应商管理工作,会同有关部门对供应商质量体系进行评估。

9.定期统计各品种年度不良反应,并按照法规要求进行上传管理。

10.负责组织产品年度回顾工作,负责评价稳定性考察品种的稳定趋势。

任职资格:

1.大专及以上药学相关专业;

2.从事制药行业3年以上工作经验;

3.熟悉医药行业相关法规,掌握药品质量和药品检验的各种操作程序,能够及时有效并解决与质量相关问题;

4.熟悉GMP法规知识、具有较强的沟通、协作、管理、计划与执行能力。

公司介绍

广州海瑞药业有限公司是扬子江药业集团有限公司和扬子江香港有限公司的合资子公

司。建于2004年,位于广州经济开发区广州科学城香山路。是集团公司在华南地区的对外经

贸合作的重要窗口,注册资本1450万美元,占地面积约115000平方米。先后获得“广东省高

新技术企业”、“2011年度安全生产工作先进单位”、“广州市2009年度安全生产先进集

体”、“药品质量诚信建设示范企业”的荣誉。

联系方式

  • 公司地址:广州萝岗区科学城香山路31号 (邮编:510000)