重庆招聘

职责描述：
1. 负责对IVD产品研发输出工艺参数文件进行确认，开展试产、中试及量产工艺研究及确认；
2. 实施相关设备/设施、工艺验证，完成生产过程风险分析，核对物料信息、BOM及标准工时，输出符合生产运营及质量要求的生产操作及检测SOP；
3. 实施后续生产工艺验证和定型、组织试产、实施临床试验、撰写产品注册申报资料等工作。
4. 负责对生产、检验及其他相关人员进行新产品工艺流程文件上岗操作培训；
5. 与生产人员协同完成试产、中试及量产研究生产任务；
6. 负责对IVD产品中试及量产过程中异常问题进行调查，协同完成异常处理；
7.负责于研发人员配合，按照IVD法规的要求对试剂盒性能（准确度、精密度等等）进行验证
8.建立产品溯源链，对校准品进行赋值
任职要求：
1、生物相关专业本科及以上学历，3年以上相关工作经验；
2、熟悉设备、设施及工艺验证；
3、熟悉ISO 13485和体外诊断试剂注册管理办法等法规要求；熟悉注册申报程序，具有中试、量产转化经验优先。
4、操作过质谱、色谱仪器的优先考虑

    品生医学是一家立足精准医学领域、集原创研发和第三方医学检验服务于一体的生命科学类高科技公司。它汇集了全球质谱学、全组学、临床医学、统计学、计算机技术等方面的科学家和资深医生，并联合中美多个知名高校和医疗、科研机构，在中国科学院院士、美国科学院院士及业界领军人物的带领下，专注于精准医疗与诊断领域，尤其是临床质谱平台的研发与应用。
       品生医学在美国硅谷设有全球研发中心，在美国密苏里大学精准医疗与诊断研究院设立了临床质谱联合开发中心；在武汉成立了肿瘤标记物筛选与诊断中心，在深圳成立了精准医疗与诊断研究院；在上海与***心血管病学医疗机构合作成立了南方精准医疗中心，开展心血管疾病标记物筛查与诊断项目；在北京与***心血管病学、神经病学医疗机构合作成立了北方精准医疗中心，开展临床质谱全组学标记物筛查与诊断项目；陆续在华东、华中、西南、华南、华北、东北等地落地品生医学系列的第三方医检实验室，并且已经与全国50多家三甲医院建立了合作关系。
    
    经过多年的研发和积累，融合了“工业4.0”先进制造的理念，品生医学团队完成了世界领先的高通量临床质谱体系的搭建和验证，也由此获得了世界科技界的奥斯卡奖——全球100项最值得商业化技术奖(R&D 100 Award)。基于在临床质谱平台强大的技术实力，品生医学首期推出了心血管病、肿瘤、神经病、代谢病、新生儿遗传病五大系列的筛查与诊断产品，并且已经在国内和院士领衔的临床医生团队完成了多个医检项目的临床验证和转化，填补了多项中国医检市场的空白。品生医学志在打造中国***以高通量临床质谱为核心技术平台的精准医学研究中心和第三方医检机构，成为中国高通量临床质谱诊断市场的领导者。