重庆招聘

1. 协助产品单元、型号规格、功能配置的规划

2.协助收集、反馈、解读、跟踪国内外产品/质量管理相关法规、国际标准、国家标准、行业标准、地方标准。

3.参与产品设计开发法规、注册、认证相关过程和文件的评审，如协调标准、安全有效基本要求清单、产品技术要求、说明书、风险管理、产品相关研究（生物相容性、灭菌、效期、软件等）、设计更改等等；

4. 制定国内产品注册、产品认证方案及法规确认，组织实施并持续合规性维护。

5.制定国外产品准入认证方案及法规确认，组织实施并持续合规性维护。

6. 配合有关责任部门实施国外当地注册。

7. 组织注册检测样机、文件等所有相关前置条件的准备。

岗位职责：

1.熟悉医疗器械法律法规。

2.熟悉产品CFDA注册流程及CE注册认证流程

3.具有策划计划、组织和监控能力。

4.具有较强的交流和语言表达能力、写作能力。

重庆西山科技股份有限公司于1999年12月成立，是一家专注于微创手术医疗器械研发、制造、销售于一体的高新技术企业。
西山科技是我国《电动骨组织手术设备》行业标准起草单位，公司主要产品围绕手术动力装置、能量手术设备、内窥镜三大产品和技术，神经外科、耳鼻喉科、骨科、乳腺外科等七大业务领域进行产品研发和市场拓展。
同时，公司是国家知识产权示范企业，自主掌握多项核心技术和关键制造工艺，专利申请数量超1000项，是国内微创医疗器械领域的头部企业。
科研平台：“重庆市医疗电子工程技术研究中心”“重庆市智能手术技术工程研究中心”和“重庆市手术动力装置工程技术研究中心”
公司发展目标： 成为我国医疗器械代表性企业，全球一流微创医疗器械技术公司！
为经济高质量发展作出贡献，为人类健康事业作出贡献！